Wyroby medyczne

Wyroby medyczne to różnego przyrządy i narzędzia stosowane do diagnozowania, monitorowania i leczenia chorych. Niezwykle ważna jest certyfikacja wyrobów. Do użytku może zostać dopuszczona aparatura medyczna ze znakiem CE. Wyroby medyczne powinny sprostać jakości określonej przez normę europejską...

1. Klasyfikacja wyrobów medycznych

Artykuły medyczne (niezależnie od tego czy są to wyroby medyczne jednorazowego użytku, czy też nie) podlegają ścisłym ustaleniom. Normy, które powinny spełniać określa ustawa o wyrobach medycznych. W ustawie zawarta jest też ich klasyfikacja. Wyroby medyczne służą:

• diagnozowaniu, zapobieganiu, monitorowaniu, leczeniu, łagodzeniu przebiegu chorób;
• diagnozowaniu, monitorowaniu, leczeniu i łagodzeniu skutków urazów lub upośledzeń;
• prowadzeniu badań, korygowaniu budowy anatomicznej lub procesów fizjologicznych;
• regulacji poczęć.

2. Funkcje wyrobów medycznych

Zobacz film: "#dziejesienazywo: Dlaczego warto robić screening?"

Do wyrobów medycznych zaliczymy: narzędzia, przyrządy, aparaty, sprzęty, materiały. Powyższe artykuły służą do diagnozowania osób chorych. Odpowiednio zdiagnozowana choroba umożliwia wdrożenie skutecznego leczenia. Aparatura medyczna służy też badaniu pacjentów. Nie od dziś wiadomo, że stosunkowo wczesne badanie potrafi zapobiec różnym schorzeniom. A przecież chorobom lepiej zapobiegać, niż je leczyć.

Poza diagnozowaniem i badaniem, wyroby medyczne mogą monitorować stan pacjenta, leczyć i łagodzić różne dolegliwości oraz upośledzenia. Jak ważna jest różnego rodzaju aparatura medyczna, uświadamiają sobie osoby, które muszą z niej skorzystać. Wyroby medycznemogą podtrzymywać różne procesy fizjologiczne. Na przykład respirator nazywany jest sztucznym płucem, ponieważ wymusza oddychanie tlenem u osób, u których ten proces ustał.

3. Certyfikacja wyrobów medycznych

Nie wszystkie wyroby medyczne mogą i powinny zostać dopuszczone do użytku. Aparatura medyczna ma pomagać ludziom, a nie im szkodzić. Dlatego tak ważna jest certyfikacja wyrobów medycznych. Oznacza to, że do użytku mogą zostać dopuszczone jedynie urządzenia oznakowane znakiem CE. Zanim nastąpi certyfikacja wyrobów medycznych, dany produkt musi przejść badania kliniczne. To w końcu jakość gwarantuje bezpieczeństwo sprzętu.

Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.