Esmya, Uliprostal, Ulimyo i Ulipristal Alvogen wstrzymane w obrocie. Decyzja GIF
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju produktów leczniczych zawierających octan uliprystalu w dawce 5 mg: Esmya, Uliprostal Acetate Gedeon Richter, Ulimyo, Ulipristal Alvogen.
1. Wstrzymane serie leków z octanem uliprystalu
Jak podaje portal KtoMaLek.pl leki z octanem uripsytalu w dawce 5 mg stosuje się w farmakologicznym leczeniu mięśniaków macicy. W Polsce dostępne są cztery tego typu leki i wszystkie zostały wstrzymane w obrocie.
Chodzi o serie następujących leków:
Esyma (Ulipristali acetas) tabletki 5 mg Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc. Węgry
Ulimyo (Ulipristali acetas), tabletki 5 mg Podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma GmbH, Niemcy
Ulipristal Acetate Gedeon Richter (Ulipristali acetas), tabletki 5 mg Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc. Węgry
Esmya (Ulipristali acetas), tabletki 5 mg Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc. Węgry
2. Dlaczego leki zostały wstrzymane w obrocie?
Leki zawierające 5 mg octanu uliprystalu zostały wstrzymane na wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Taka decyzja jest następstwem opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), która rekomendowała zawieszenie dopuszczenia do obrotów tych leków na terenie całej UE. Powodem tej opinii było pojawienie się nowego przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby, w wyniku którego niezbędny był przeszczep tego organu.
Na tej podstawie Główny Inspektor Sanitarny wycofał wszystkie serie leków w trybie natychmiastowym.
3. Mięśniak macicy - niezłośliwy nowotwór
Mięśniak macicy jest rodzajem niezłośliwego nowotworu macicy. Guzy powstające w tym organie charakteryzują się tym, że rozprzestrzeniają się przez układ krwionośny, nie dają również przerzutów. Mięśniaki powstają zazwyczaj po zewnętrznej stronie trzonu macicy. W większości przypadków nie dają żadnych objawów ginekologicznych.
Z uwagi na niewielki rozmiar guzów, badanie USG może nie być skuteczne w wykrywaniu mięśniaków, dlatego w profilaktyce tego typu nowotworu ważne są regularne badania ginekologiczne.
Jeśli już kobieta odczuwa problemy zdrowotne związane z chorobami, to mięśniaki macicy dają następujące charakterystyczne objawy:
- bóle podbrzusza,
- obfite miesiączki,
- krwawienia międzymiesiączkowe,
- ból podczas stosunku płcioweg.
Zobacz także: Jak usuwa się mięśniaki macicy?
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.