Trwa ładowanie...

Esmya, Uliprostal, Ulimyo i Ulipristal Alvogen wstrzymane w obrocie. Decyzja GIF

Avatar placeholder
16.03.2020 12:11
Esmya, Uliprostal, Ulimyo i Ulipristal Alvogen wstrzymane w obrocie. Decyzja GIF
Esmya, Uliprostal, Ulimyo i Ulipristal Alvogen wstrzymane w obrocie. Decyzja GIF (iStock)

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju produktów leczniczych zawierających octan uliprystalu w dawce 5 mg: Esmya, Uliprostal Acetate Gedeon Richter, Ulimyo, Ulipristal Alvogen.

1. Wstrzymane serie leków z octanem uliprystalu

Jak podaje portal KtoMaLek.pl leki z octanem uripsytalu w dawce 5 mg stosuje się w farmakologicznym leczeniu mięśniaków macicy. W Polsce dostępne są cztery tego typu leki i wszystkie zostały wstrzymane w obrocie.

Chodzi o serie następujących leków:

  • Esyma (Ulipristali acetas) tabletki 5 mg Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc. Węgry

  • Ulimyo (Ulipristali acetas), tabletki 5 mg Podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma GmbH, Niemcy

  • Ulipristal Acetate Gedeon Richter (Ulipristali acetas), tabletki 5 mg Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc. Węgry

  • Esmya (Ulipristali acetas), tabletki 5 mg Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc. Węgry

2. Dlaczego leki zostały wstrzymane w obrocie?

Zobacz film: "Gwiazdy zachęcają do badania szyjki macicy"

Leki zawierające 5 mg octanu uliprystalu zostały wstrzymane na wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Taka decyzja jest następstwem opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), która rekomendowała zawieszenie dopuszczenia do obrotów tych leków na terenie całej UE. Powodem tej opinii było pojawienie się nowego przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby, w wyniku którego niezbędny był przeszczep tego organu.

Na tej podstawie Główny Inspektor Sanitarny wycofał wszystkie serie leków w trybie natychmiastowym.

3. Mięśniak macicy - niezłośliwy nowotwór

Mięśniak macicy jest rodzajem niezłośliwego nowotworu macicy. Guzy powstające w tym organie charakteryzują się tym, że rozprzestrzeniają się przez układ krwionośny, nie dają również przerzutów. Mięśniaki powstają zazwyczaj po zewnętrznej stronie trzonu macicy. W większości przypadków nie dają żadnych objawów ginekologicznych.

Z uwagi na niewielki rozmiar guzów, badanie USG może nie być skuteczne w wykrywaniu mięśniaków, dlatego w profilaktyce tego typu nowotworu ważne są regularne badania ginekologiczne.

Jeśli już kobieta odczuwa problemy zdrowotne związane z chorobami, to mięśniaki macicy dają następujące charakterystyczne objawy:

  • bóle podbrzusza,
  • obfite miesiączki,
  • krwawienia międzymiesiączkowe,
  • ból podczas stosunku płcioweg.

Zobacz także: Jak usuwa się mięśniaki macicy?

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Rekomendowane przez naszych ekspertów

Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.

Polecane dla Ciebie
Pomocni lekarze