Przejdź na WP

GIF wstrzymuje w obrocie leki z ranitydyną. Uwaga na zanieczyszczenie substancji czynnej

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o natychmiastowym wstrzymaniu w obrocie 11 leków na refluks i zgagę. Przyczyną jest zanieczyszczenie substancji czynnej.

Zobacz film: "Oto główni sprawcy zgagi"

1. Masowe wstrzymanie w obrocie leków na zgagę

Zgodnie z decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego wstrzymane w obrocie zostały środki farmaceutyczne zawierające jako substancję czynną ranitydynę. Przyczyną masowego wstrzymania jest zanieczyszczenie substancji czynnej. Wykryto w niej obecność N-nitrozodimetylenoaminy.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, ze względu na dobro pacjentów. Komunikaty GIF dotyczą następujących leków:

  • Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
  • Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
  • Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
  • Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
  • Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
  • Riflux, tabletki musujące 150 mg
  • Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml
(GIF)

Europejska Agencja Leków zleciła przegląd leków z ranitydyną na terenie całej Unii Europejskiej. Zalecono również szczególne środki ostrożności producentom, których preparaty jeszcze są w obrocie.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) odpowiada za przegląd leków pod kątem obecności nitrozoamin. W ubiegłym roku wstrzymywano, a następnie wycofywano kolejno kilkadziesiąt leków z walsartanem. Przyczyną było również zanieczyszczenie nitrozaminami.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Rekomendowane przez naszych ekspertów

Polecane dla Ciebie

Pomocni lekarze

Szukaj innego lekarza

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska S.A. z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Ważne tematy