Trwa ładowanie...

GIF wstrzymuje w obrocie leki z ranitydyną. Uwaga na zanieczyszczenie substancji czynnej

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o natychmiastowym wstrzymaniu w obrocie 11 leków na refluks i zgagę. Przyczyną jest zanieczyszczenie substancji czynnej.

Zobacz film: "Oto główni sprawcy zgagi"

1. Masowe wstrzymanie w obrocie leków na zgagę

Zgodnie z decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego wstrzymane w obrocie zostały środki farmaceutyczne zawierające jako substancję czynną ranitydynę. Przyczyną masowego wstrzymania jest zanieczyszczenie substancji czynnej. Wykryto w niej obecność N-nitrozodimetylenoaminy.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, ze względu na dobro pacjentów. Komunikaty GIF dotyczą następujących leków:

  • Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
  • Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
  • Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
  • Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
  • Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
  • Riflux, tabletki musujące 150 mg
  • Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml
(GIF)

Europejska Agencja Leków zleciła przegląd leków z ranitydyną na terenie całej Unii Europejskiej. Zalecono również szczególne środki ostrożności producentom, których preparaty jeszcze są w obrocie.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) odpowiada za przegląd leków pod kątem obecności nitrozoamin. W ubiegłym roku wstrzymywano, a następnie wycofywano kolejno kilkadziesiąt leków z walsartanem. Przyczyną było również zanieczyszczenie nitrozaminami.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Polecane dla Ciebie

Pomocni lekarze

Szukaj innego lekarza

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.