Trwa ładowanie...

GIF wstrzymuje w obrocie leki z ranitydyną. Uwaga na zanieczyszczenie substancji czynnej

Avatar placeholder
20.09.2019 07:56
GIF wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie leków na zgagę
GIF wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie leków na zgagę

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o natychmiastowym wstrzymaniu w obrocie 11 leków na refluks i zgagę. Przyczyną jest zanieczyszczenie substancji czynnej.

1. Masowe wstrzymanie w obrocie leków na zgagę

Zgodnie z decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego wstrzymane w obrocie zostały środki farmaceutyczne zawierające jako substancję czynną ranitydynę. Przyczyną masowego wstrzymania jest zanieczyszczenie substancji czynnej. Wykryto w niej obecność N-nitrozodimetylenoaminy.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, ze względu na dobro pacjentów. Komunikaty GIF dotyczą następujących leków:

  • Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
  • Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
  • Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
  • Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
  • Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
  • Riflux, tabletki musujące 150 mg
  • Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml
Zobacz film: "Oto główni sprawcy zgagi"
(GIF)

Europejska Agencja Leków zleciła przegląd leków z ranitydyną na terenie całej Unii Europejskiej. Zalecono również szczególne środki ostrożności producentom, których preparaty jeszcze są w obrocie.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) odpowiada za przegląd leków pod kątem obecności nitrozoamin. W ubiegłym roku wstrzymywano, a następnie wycofywano kolejno kilkadziesiąt leków z walsartanem. Przyczyną było również zanieczyszczenie nitrozaminami.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.

Polecane dla Ciebie
Pomocni lekarze