GIF wstrzymuje w obrocie leki z ranitydyną. Uwaga na zanieczyszczenie substancji czynnej
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o natychmiastowym wstrzymaniu w obrocie 11 leków na refluks i zgagę. Przyczyną jest zanieczyszczenie substancji czynnej.
1. Masowe wstrzymanie w obrocie leków na zgagę
Zgodnie z decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego wstrzymane w obrocie zostały środki farmaceutyczne zawierające jako substancję czynną ranitydynę. Przyczyną masowego wstrzymania jest zanieczyszczenie substancji czynnej. Wykryto w niej obecność N-nitrozodimetylenoaminy.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, ze względu na dobro pacjentów. Komunikaty GIF dotyczą następujących leków:
- Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
- Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
- Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
- Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
- Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
- Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
- Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
- Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
- Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
- Riflux, tabletki musujące 150 mg
- Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml
Europejska Agencja Leków zleciła przegląd leków z ranitydyną na terenie całej Unii Europejskiej. Zalecono również szczególne środki ostrożności producentom, których preparaty jeszcze są w obrocie.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) odpowiada za przegląd leków pod kątem obecności nitrozoamin. W ubiegłym roku wstrzymywano, a następnie wycofywano kolejno kilkadziesiąt leków z walsartanem. Przyczyną było również zanieczyszczenie nitrozaminami.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.