GIF: wycofanie leku stosowanego na refluks i wrzody
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Ozzion. Tabletki były stosowane m.in. w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku. Wskazana w komunikacie seria leku znika z aptek ze względu na wykrytą wadę jakościową.
1. Ozzion - właściwości i zastosowanie
Substancją czynną leku Ozzion jest pantoprazol, należąca do tzw. inhibitorów pompy protonowej. Tabletki są stosowane przede wszystkim w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku, choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka oraz zespołu Zollingera-Ellisona.
Poniżej szczegóły dotyczące wycofanego leku:
Ozzion - tabletki dojelitowe:
- Moc: 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.
- Wielkość opakowania: 28 tabl. w blistrach
- Numer serii: ARL2P2
- Termin ważności: 31.07.2022 r.
2. GIF: Przyczyną wycofania - wada jakościowa
Decyzja GIF dotyczy wycofania z obrotu jednej serii produktu leczniczego Ozzion.
Przyczyną jest wada jakościowa. Jak informuje GIF w komunikacie: do urzędu wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie produktu z obrotu "w związku z potwierdzeniem wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania".
Na tej podstawie GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leku z obrotu na terenie całego kraju.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.
