Trwa ładowanie...

GIF wycofuje 8 serii Aphtinu - popularnego leku na afty. Przyczyną dziwny zapach

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu 8 serii produktu leczniczego Aphtin.

1. GIF wycofuje 8 serii Aphtinu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje 8 serii Aphtinu – leku o działaniu odkażającym, przeciwgrzybiczym i ściągającym stosowanym w leczeniu aft w jamie ustnej.

Jako przyczynę wycofania GIF podaje wadę jakościową – niewłaściwy zapach produktu oraz spadek zawartości substancji czynnej. 26 września 2019 roku do GIF-u wpłynął wniosek Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. o wycofanie z obrotu 8 serii produktu leczniczego Aphtin. Jako powód firma podaje niezgodny z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapach produktu oraz spadek zawartości substancji czynnej.

2. Wycofaniu podlegają następujące serie:

Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej:

• numer serii: 00617, termin ważności: 09.2019

• numer serii: 00717, termin ważności: 11.2019

• numer serii: 00817, termin ważności: 12.2019

• numer serii: 00118, termin ważności: 01.2020

• numer serii: 00218, termin ważności: 02.2020

• numer serii: 00318, termin ważności: 04.2020

• numer serii: 00418, termin ważności: 07.2020

• numer serii: 00518, termin ważności: 09.2020

3. Na co stosuje się Aphtin?

Aphtin to lek stosowany przy pleśniawkach jamy ustnej u dorosłych i dzieci powyżej 1. roku życia. Działa odkażająco, przeciwgrzybicze i ściągające, a substancją czynną w preparacie jest tetraboran sodu (boraks). Jest stosunkowo delikatnym środkiem antyseptycznym.

Polecane dla Ciebie

Pomocni lekarze

Szukaj innego lekarza

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.