GIF wycofuje 8 serii Aphtinu - popularnego leku na afty. Przyczyną dziwny zapach
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu 8 serii produktu leczniczego Aphtin.
1. GIF wycofuje 8 serii Aphtinu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje 8 serii Aphtinu – leku o działaniu odkażającym, przeciwgrzybiczym i ściągającym stosowanym w leczeniu aft w jamie ustnej.
Jako przyczynę wycofania GIF podaje wadę jakościową – niewłaściwy zapach produktu oraz spadek zawartości substancji czynnej. 26 września 2019 roku do GIF-u wpłynął wniosek Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. o wycofanie z obrotu 8 serii produktu leczniczego Aphtin. Jako powód firma podaje niezgodny z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapach produktu oraz spadek zawartości substancji czynnej.
2. Wycofaniu podlegają następujące serie:
Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej:
• numer serii: 00617, termin ważności: 09.2019
• numer serii: 00717, termin ważności: 11.2019
• numer serii: 00817, termin ważności: 12.2019
• numer serii: 00118, termin ważności: 01.2020
• numer serii: 00218, termin ważności: 02.2020
• numer serii: 00318, termin ważności: 04.2020
• numer serii: 00418, termin ważności: 07.2020
• numer serii: 00518, termin ważności: 09.2020
3. Na co stosuje się Aphtin?
Aphtin to lek stosowany przy pleśniawkach jamy ustnej u dorosłych i dzieci powyżej 1. roku życia. Działa odkażająco, przeciwgrzybicze i ściągające, a substancją czynną w preparacie jest tetraboran sodu (boraks). Jest stosunkowo delikatnym środkiem antyseptycznym.
Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.