GIF wycofuje lek stosowany w leczeniu zapalenia płuc i zatok
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju roztworu do infuzji Ciprofloxacin Kabi. Preparat jest stosowany m.in. w leczeniu zakażenia dolnych dróg oddechowych i przewlekłego zapalenia zatok. Przyczyną decyzji GIF jest wada jakościowa.
1. Ciprofloxacin Kabi - właściwości i zastosowanie
Substancją czynną leku Ciprofloxacin Kabi jest cyprofloksacyna. Preparat jest dostępny w postaci roztworu do infuzji. Lek jest stosowany w przypadku wielu zakażeń o podłożu bakteryjnym, m.in. zapalenia płuc, zaostrzenia przewlekłego zapalenia zatok, przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego i ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek.
Poniżej szczegóły dotyczące wycofanego leku:
Ciprofloxacin Kabi - roztwór do infuzji
- Moc: 400 mg/200 ml
- Podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
- Wielkość opakowania: 20 butelek 200 ml
- Numer serii: 15QFD570
- Termin ważności: 05.2024 r.
2. GIF: Przyczyną wycofania - wada jakościowa
GIF poinformował, że przyczyną tej decyzji była wada jakościowa.
"Zgłoszenia dokonała hurtownia farmaceutyczna po otrzymaniu informacji z apteki szpitalnej o zidentyfikowaniu w dwóch kartonikach produktu leczniczego Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji nr serii: 15QFD570, butelek z etykietą Glucosum 5 proc. Fresenius o tym samym nr serii" - podaje urząd w komunikacie.
Na tej podstawie GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leku z obrotu na terenie całego kraju.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.
