GIF wycofuje Tabex. W tabletkach na rzucenie palenia wykryto wadę
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu produktu leczniczego o nazwie Tabex, stosowanego w leczeniu uzależnienia od nikotyny. W tabletkach wykryto wadę jakościową. Sprawdź, czy nie masz ich w domu.
1. Tabex – wada jakościowa
Do GIF wpłynął protokół badania wykonanego przez Narodowy Instytut Leków, które wykazało, że produkt leczniczy nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie parametru zawartości zanieczyszczeń. Chodzi o zawartość N-formylcitisine.
Podmiot odpowiedzialny potwierdził wynik badań NIL i poinformował o konieczności wycofania z obrotu serii produktu. Do wniosku przychylił się Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
N-formylcitisine to alkaloid z grupy cytyzyn. Ma on na celu pobudzanie układu nerwowego w taki sposób, jak nikotyna.
Związek ten występuje w wielu produktach wspomagających walkę z nałogiem.
2. Szczegóły dotyczące wycofanego produktu leczniczego
- Nazwa: Tabex, 1,5 mg
- Postać: Tabletki powlekane
- Podmiot odpowiedzialny: Sopharma Warszawa sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa
- identyfikator GTIN (tzw. kod EAN): 05909990342518
- Numer serii: 31120
- Data ważności: 30.11.2022 r.
To kolejne takie zgłoszenie w ostatnim czasie. O innych wycofanych seriach tabletek TABEX pisaliśmy tutaj.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
