GIF wycofuje z obrotu Mitomycin Accord. Lek jest stosowany u chorych na raka
Mitomycin Accord jest stosowany w leczeniu pacjentów onkologicznych. Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał go z rynku z powodu wady jakościowej.
1. Wadliwa seria leku Mitomycin Accord
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Mitomycin Accord (Mitomycinum) 20 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji do pęcherza moczowego.
Wycofany preparat ma numer serii PY04718 i datę ważności do czerwca 2021 roku. Jego producentem jest Accord Healthcare Polska Sp. zo.o. z siedzibą w Warszawie.
Powodem wycofania produktu leczniczego z obrotu jest reklamacja dotycząca jakości produktu, a konkretnie braku możliwości rozpuszczenia proszku. Jak czytamy w decyzji wydanej przez GIF, istnieje podejrzenie wady jakościowej i zagrożenia dla użytkowników. Działanie ma charakter prewencyjny.
"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o otrzymaniu reklamacji jakościowej ww. serii związanej z brakiem możliwości rozpuszczenia proszku. Na podstawie przeprowadzonego postępowania wyjaśniającego i szacowanego ryzyka podmiot odpowiedzialny poinformował o wycofaniu z obrotu przedmiotowej serii produktu leczniczego" - czytamy w komunikacie.
Czytaj więcej na https://twojezdrowie.rmf24.pl/porady/ostrzezenia-i-komunikaty/news-gif-wycofuje-lek-uzywany-w-chemioterapii,nId,4324286#utm_source=paste&utm_medium=paste&utm_campaign=firefox
Zakwestionowany produkt jest wykorzystywany u pacjentów chorujących na raka żołądka i ze stwierdzonymi przerzutami, podobnie w sytuacji przerzutów raka piersi. Korzystają z niego też chorujący na raka trzustki czy raka płuca. Ten antybiotyk cytostatyczny jest wykorzystywany też przy nawrotach u pacjentów po resekcji przezcewkowej.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.