GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kilkudziesięciu serii leku Debridat

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku Debridat, granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej (7,87 mg). Lek przeznaczony był na rynek polski i zagraniczny.

1. Debridat – wycofanie z obrotu

Substancją czynną leku Debridat jest trimebutyna, która ma właściwości normalizacji motoryki przewodu pokarmowego. Ponadto reguluje perystaltykę przewodu pokarmowego na każdym jego odcinku.

Wycofanie nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, który przesłał do GIF informację o prewencyjnym wycofaniu z obrotu leku Debridat z powodu ryzyka obecności ciała obcego w produkcie.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Pfizer Europe MA EEIG.

2. Debridat – wycofane serie

Zobacz film: "Przyczyny wrzodów układu pokarmowego"

Z rynku zostały wycofane serie:

Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi:

Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie:

Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Pretium Farm Sp. z o.o. z siedzibą w Toruniu:

Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Pharmapoint S.A. z siedizba w Łodzi:

Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: PharmaVitae Sp. z o.o. z siedzibą w Leśnej:

Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Aga Kommerz spol. s.r.o. z siedzibą w Czeskim Cieszynie, Czechy:

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Pacjenci, którzy posiadają wadliwe serie, powinni oddać je do najbliższej apteki w celu utylizacji.

Nie jest to jedyne wycofanie leków w listopadzie. Decyzją GIF z półek zniknęły: Apra-swift, 30 mg i Debridat, Raniberl Max, Lakcid forte, Flavamed i NuTRIflex Omega special.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.