Trwa ładowanie...

GIF wycofuje z rynku serię roztworu do dializy otrzewnowej

 Dorota Mielcarek
16.09.2019 20:34
Seria leku bicaVera wycofana z obrotu
Seria leku bicaVera wycofana z obrotu (iStock)

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu leku bicaVera z 1,5 proc. glukoza i wapniem 1,25 mmol/l. Jest to rozwór do dializy otrzewnowej. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

1. Roztwór bicaVera - wycofana seria

Z obrotu zostanie wycofana jedna seria roztworu bicaVera z 1,5 proc. glukozą i wapniem 1,25 mmol/l: numer serii: A2LF261, termin ważności: 05.2021 r.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Niemcy.

Lek zostaje wycofany z powodu stwierdzenia wady jakościowej.

Zobacz film: "Świecie zapachowe. Uważaj co zapalasz w domu"

Do inspektoratu wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert z Niemiec o wycofaniu z obrotu ww. produktu leczniczego w związku z potencjalną wadą jakościową opakowania.

2. bicaVera – zastosowanie

Lek bicaVera stosuje się u pacjentów ze schyłkową, przewlekłą niewydolnością nerek do oczyszczania krwi za pośrednictwem błony otrzewnowej. Ten sposób oczyszczania krwi nazywa się dializą otrzewnową.

Jest to drugi wycofany przez GIF lek we wrześniu.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.

Polecane dla Ciebie
Pomocni lekarze