Lek Clopidogrel Genoptim wycofany ze sprzedaży. Sprawdź apteczkę
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju leku Clopidogrel Genoptim firmy Synoptis Pharma. W leku stwierdzono zanieczyszczenia.
"Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o uzyskaniu w programie badań stabilności jednej z serii produktu leczniczego Clopidogrel Genoptim wyniku poza specyfikacją jakościową. Dotyczyły one parametrów: substancje pokrewne klopidogrelu – zanieczyszczenie A oraz czystość enencjomeryczna – zanieczyszczenie C" - uzasadnia swoją decyzję GIF.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, na terenie całego kraju wycofano następującą serię leku:
- Clopidogrel Genoptim (Clopidogrelum), 75 mg, tabletki powlekane numer serii: 170702488, termin ważności: 03.2020 rok.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Clopidogrel Genoptim stosowany jest w celu zmniejszania ryzyka zlepiania płytek krwi. Jeśli krzepnięcie krwi jest zaburzone, może dość do groźnej zakrzepicy. Preparat Clopidogrel Genoptim dedykowany jest osobom dorosłym, u których zaobserwowano zmiany w tętnicach i rozpoznano miażdżycę.
Lek przeciwdziała ryzyku dalszych powikłań, takich jak udar mózgu, atak serca lub nawet śmierć. Środek przypisywany jest na receptę i polecany osobom z chorobą tętnic obwodowych, cierpiącym na miażdżycę, po zawale i udarze.
Substancją czynną leku jest klopidogrel.
To nie pierwsze wycofanie leku Clopidogrel Genoptim, o poprzednim pisaliśmy TUTAJ.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.