Lek na zgagę powoduje raka? EMA rekomenduje zawieszenie preparatów z ranitydyną
Europejska Agencja Leków zaleciła zawieszenie zezwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich leków zawierających ranitydynę na terenie Unii Europejskiej. Chodzi przede wszystkim o leki stosowane na refluks, zgagę oraz wrzody żołądka. Przyczyną jest zanieczyszczenie substancji czynnej.
1. NDMA - rakotwórcza substancja w lekach na zgagę
Jakiś czas temu Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła przegląd leków zawierających ranitydynę. W trakcie badania preparatów dostępnych na europejskim rynku wykryto obecność N-nitrozodimetyloaminy (NDMA). Poziom substancji jest niski, mimo to EMA zaleciła zawieszenie zezwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich leków zawierających ranitydynę na terenie Unii Europejskiej.
Badania na zwierzętach potwierdziły, że NDMA może powodować raka. Naukowcy podkreślają, że ta substancja występuje w niektórych produktach żywnościowych i w niedużych dawkach nie jest szkodliwa. Mimo to NDMA jest klasyfikowana jako prawdopodobny czynnik rakotwórczy dla ludzi.
Nie wiadomo jakie jest źródło zanieczyszczenia w lekach.
2. Leki z ranitydyną wycofane
Leki z ranitydyną stosuje się w celu obniżenia poziomu kwasu żołądkowego. Pomocne są dla pacjentów z chorobami takimi jak zgaga, refluks i wrzody żołądka.
To nie jest piewszy raz, kiedy w lekach z ranitydyną wykryto zanieczyszczenia substancji czynnej. W 2018 roku w niektórych preparatach lekach wykryto NDMA i podobne związki zwane nitrozoaminami. W Polsce wiele leków z ranitydyną jest niedostępnych już od kilku miesięcy.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.