Leki na nadciśnienie wycofane z aptek. Zobacz, czy masz je w domu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzje o wycofaniu z aptek i hurtowni leków Co-Bespres i Bespres, a także wstrzymaniu w obrocie leków Vanatex i Valsartan.
1. Leki na nadciśnienie wycofane ze sprzedaży
GIF podjął decyzję o wycofaniu ze sprzedaży kilkudziesięciu serii leków Co-Bespres i Bespres różniących się zawartością substancji czynnej. GIF uzasadnia swoją decyzję otrzymaniem informacji w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminy (NDEA) w substancji czynnej Valsartanum, która pochodzi od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.
Do kancelarii GIF wpłynęło również pismo od podmiotu odpowiedzialnego Teva Pharmaceuticals Polsa sp. z o.o, w którym znajdowała się informacja o zainicjowaniu dobrowolnego i globalnego wycofania wszystkich produktów zawierających substancję czynną Valsartanum, pochodzącą od Mylan Laboratories Limited.
Leki wycofane z obrotu to:
- Co-Bespres 160 mg + 25 mg
- Co-Bespres 160 mg+ 12,5 mg
- Co-Bespres 80 mg+12,5 mg
- Bespres 160 mg
- Bespres 80 mg
Lista wycofanych serii znajduje się na stronie GIF
2. Leki na nadciśnienie wstrzymane w obrocie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął również decyzję o wstrzymaniu w obrocie leków:
- Valsergen 160 mg (podmiot odpowiedzialny Mylan Ireland Limited)
- Valsergen 160 mg (podmiot odpowiedzialny Mylan Ireland Limited)
- Valsartan HCT Mylan 160 + 12,5 mg (Mylan S.A.S., Francja)
- Valsartan HCT Mylan 160 mg + 25 mg (Mylan S.A.S., Francja)
- Vanatex HCT 160 mg + 25 mg (Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.)
- Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg (Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.)
- Vanatex 160 mg (Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.)
- Vanatex 80 mg (Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.)
W przypadku tych leków również chodzi o wykrycie zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA) substancji czynnej Valsartanum, która pochodziła od tego samego producenta – Mylan Laboratories Limited.
Pełna lista wstrzymanych w obrocie serii znajduje się na stronie GIF.
3. Leki na nadciśnienie
Leki zawierające substancję czynną Valsartanum wykorzystwane są w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia. Lek zapobiega skurczom ścian naczyń krwionośnych. Obniża ciśnienie krwi, nie wpływając przy tym na częstotliwość rytmu serca.
Jeśli masz w swojej apteczce leki z serii, która została wycofana lub wstrzymana w obrocie skonsultuj się ze swoim lekarzem prowadzącym. Być może konieczna będzie zmiana leków.
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego ma rygor natychmiastowej wykonalności. To nie pierwszy raz kiedy GIF wycofuje lub wstrzymuje w obrocie leki na nadciśnienie zawierające tę substancję czynną. Pisaliśmy o tym tutaj.
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.