Pięć osób straciło wzrok, jedna zmarła. FDA ostrzega przed "sztucznymi łzami"

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ostrzega przed użyciem kropli i maści do oczu tzw. "sztucznych łez" wyprodukowanych przez Global Pharma Healthcare. Po ich użyciu pięć osób straciło wzrok, jedna zmarła.

1. FDA ostrzega i zakazuje importu preparatów do USA

FDA ostrzega przed użyciem kropli i maści do oczu tzw. sztucznych łez wyprodukowanych w Indiach przez Global Pharma Healthcare. Chodzi o preparaty takie jak:

• EzriCare Artificial Tears,

• Delsam Pharma's Artificial Tears,

Zobacz film: "Lekarze o polskiej lekomani. Pacjenci wierzą, że pigułka pomoże na wszystko"

• Delsam Pharma’s Artificial Eye Ointment.

FDA zarzuciła firmie liczne naruszenia, w tym „brak odpowiednich testów mikrobiologicznych” i „brak odpowiednich kontroli dotyczących opakowań z zabezpieczeniem” i zakazała importu preparatów do Stanów Zjednoczonych.

Wcześniej 1 lutego 2023 roku Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) wydało ostrzeżenie o wybuchu lekoopornego szczepu bakterii Pseudomonas aeruginosa, które powiązano ze sztucznymi łzami. Do tej pory bakterię zidentyfikowano u 58 pacjentów. Pięciu miało trwałą utratę wzroku, a jeden pacjent zmarł.

#FDA ostrzega przed użyciem kropli i maści do oczu tzw. „sztucznych łez” wypr. w Indiach przez Global Pharma Healthcare: EzriCare Artificial Tears, Delsam Pharma's Artificial Tears, Delsam Pharma’s Artificial Eye Ointment. 5 osób straciło wzrok, 1 zmarła.https://t.co/1Rsd42illF pic.twitter.com/VuU7I7mibK

— medexit (@medexit) February 28, 2023

Global Pharma Healthcare, z siedzibą w południowym mieście Chennai, poinformowała, że dobrowolnie wycofała na poziomie konsumenckim nieprzeterminowane partie kropli do oczu, które były dystrybuowane w Stanach Zjednoczonych przez EzriCare LLC i Delsam Pharma.

FDA poinformowała, że współpracuje Centrum Kontroli i Prewencji Chorób CDCz (CDC) oraz stanowymi i lokalnymi departamentami zdrowia w celu zbadania wielostanowej epidemii z udziałem rzadkich, silnie lekoopornych bakterii.

2. Kiedy stosuje się sztuczne łzy?

"Sztuczne łzy" najczęściej stosowane są w zespole suchego oka. Gdy wzrok jest nadwyrężany (np. w efekcie długiej pracy przed komputerem), zmęczone oczy swędzą i pieką, a zadaniem kropli jest uśmierzenie nieprzyjemnych objawów.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.