Serie dwóch antybiotyków wycofano z aptek
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z aptek serii dwóch antybiotyków stosowanych między innymi w leczeniu zapaleniu zatok.
Z decyzji wydanej 29 marca 2017 r. przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego wynika, że wstrzymany w obrocie został lek Rovamycine (Spiramycinum, 3 mln j.m., 10 tabletek powlekanych) o numerze serii N327 i dacie ważności: 10.2019 r. Za lek odpowiedzialna jest firma Sanofi-Aventis France.
Powodem wstrzymania leku w obrocie było nieprawidłowe oznakowanie opakowania zewnętrznego oraz ulotki, która nie była napisana w języku polskim.
Gdy wątpliwości dotyczące jakości i bezpieczeństwa stosowania leku zostaną wyjaśnione, seria antybiotyku wróci do aptek.
Przeczytaj również:
1. Kiedy stosuje się lek Rovamycine?
Substancją czynną preparatu Rovamycine jest spiramycyna. Stosuje się go w leczeniu zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych (zapalenia płuc, gardła, zatok przynosowych, ucha środkowego) i zapobiegawczo w toksoplazmozie wrodzonej. Lek jest również wykorzystywany w stomatologii w terapii ropni, zapalenia jamy ustanej z przekrwieniem oraz wrzodziejącego martwiczego zapalenia dziąseł.
2. Seria leku Levalox wycofana z aptek
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z aptek wycofany został również lek Levalox (Levofloxacinum, 250 mg, 10 tabletek powlekanych) o numerze serii J66467 i dacie ważności: 10.2021 r. Powodem tej decyzji jest otrzymanie wyniku poza specyfikacją.
Przeczytaj również:
– Każdy produkt leczniczy, który jest rejestrowany, musi przejść serię wielu badań i analiz. Producent jest zobowiązany podać bardzo szczegółowo progi ilościowe danych składników preparatu leczniczego. I w sytuacji, gdy dojdzie do nawet najmniejszej zmiany w tym zakresie, jak zdarzyło się w przypadku Levaloxu, producent zobligowany jest do podjęcia odpowiednich działań – wyjaśnia WP abcZdrowie Paweł Trzciński, rzecznik prasowy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
I dodaje: – Nie ma jednak powodów do obaw. Nie podano informacji, że lek ten może negatywnie wpłynąć na zdrowie. Apteki muszą jednak zutylizować podaną partię produktu.
Substancją czynną preparatu Levalox jest lewofloksacyna. Stosuje się go między innymi w przypadku zapalenia zatok i zapalenia płuc.
Obu decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.