Tabletki antykoncepcyjne Symbella wycofane z obrotu. Seria popularnej doustnej antykoncepcji hormonalnej zniknie z aptek
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu tabletek antykoncepcyjnych Symbella. Podmiotem odpowiedzialnym jest Symphar Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Symbella to hormonalny środek antykoncepcyjny do stosowania doustnego.
"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które potwierdziły, że produkt leczniczy nie spełnia wymagań specyfikacji określonych w dokumentacji produktu dla zawartości etynyloestradiolu uwolnionego w czasie 15 minut" - możemy przeczytać w uzasadnieniu.
Z powodu stwierdzonej wady jakościowej GIF podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej serii preparatu:
Symbella (Ethinylestradiolum + Chlormadinoni acetas), 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane numer serii: A3327, data ważności: 08.2020
Jak podaje producent leku - Jeśli doustny środek antykoncepcyjny zawiera dwa hormony, tak jak lek Symbella, nazywany jest także złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym. Ponieważ w każdej z 21 tabletek blistra przeznaczonego do stosowania w jednym cyklu zawarta jest taka sama ilość obydwu hormonów. Lek Symbella jest nazywany także produktem jednofazowym.
Kobiety stosujące wycofaną serię leku powinny jak najszybciej zgłosić się do swojego ginekologa.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.
