Przejdź na WP

Tabletki antykoncepcyjne wycofane z obrotu. Informacja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu tabletek antykoncepcyjnych. Wycofanie powodowane jest brakami informacji o przeciwwskazaniach w treści ulotki.

Zobacz film: "Od 10 lat brała tabletki antykoncepcyjne. Zaszła w ciążę z trojaczkami"

1. Tabletki antykoncepcyjne wycofane z obrotu - decyzja

Wycofanie tabletek antykoncepcyjnych Milvane nastąpiło na podstawie informacji przekazanych przez przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w związku z wykryciem niezgodności w treści ulotki.

Milvane to złożony dwuskładnikowy lek antykoncepcyjny, stosowany by zapobiegać ciąży.

Decyzja GIF ma klauzulę natychmiastowej wykonalności
Decyzja GIF ma klauzulę natychmiastowej wykonalności (GIF)

Wycofanie dotyczy tabletek powlekanych produktu leczniczego Milvane (Gestodenum + Ethinylestradiolum), beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg.

Numery wycofanych serii: WES3PT z datą ważności 10.2023, WER7P3 z datą ważności 04.2023 oraz WER466 z datą ważności 11.2022.

Podmiotem odpowiedzialnym jest niemiecka firma Bayer AG
Podmiotem odpowiedzialnym jest niemiecka firma Bayer AG (Bayer)

2. Tabletki antykoncepcyjne wycofane z obrotu - przyczyna

Z informacji ze strony Bayer AG wynika, że w treści ulotki pojawiły się niezgodności. Nie zamieszczono istotnej informacji o przeciwwskazaniach dla stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej.

Podmiot odpowiedzialny wprowadził odpowiednią zmianę w ulotce od 7 maja 2019 r.

8 najskuteczniejszych metod antykoncepcyjnych dla kobiet
8 najskuteczniejszych metod antykoncepcyjnych dla kobiet [10 zdjęć]

W obecnej chwili kobiety mają do wyboru rozmaite metody antykoncepcji. To z kolei sprawia, że wybór jednej...

zobacz galerię

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Rekomendowane przez naszych ekspertów

Polecane dla Ciebie

Pomocni lekarze

Szukaj innego lekarza

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska S.A. z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Ważne tematy