Tabletki antykoncepcyjne wycofane z obrotu. Informacja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu tabletek antykoncepcyjnych. Wycofanie powodowane jest brakami informacji o przeciwwskazaniach w treści ulotki.
1. Tabletki antykoncepcyjne wycofane z obrotu - decyzja
Wycofanie tabletek antykoncepcyjnych Milvane nastąpiło na podstawie informacji przekazanych przez przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w związku z wykryciem niezgodności w treści ulotki.
Milvane to złożony dwuskładnikowy lek antykoncepcyjny, stosowany by zapobiegać ciąży.
Wycofanie dotyczy tabletek powlekanych produktu leczniczego Milvane (Gestodenum + Ethinylestradiolum), beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg.
Numery wycofanych serii: WES3PT z datą ważności 10.2023, WER7P3 z datą ważności 04.2023 oraz WER466 z datą ważności 11.2022.
2. Tabletki antykoncepcyjne wycofane z obrotu - przyczyna
Z informacji ze strony Bayer AG wynika, że w treści ulotki pojawiły się niezgodności. Nie zamieszczono istotnej informacji o przeciwwskazaniach dla stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej.
Podmiot odpowiedzialny wprowadził odpowiednią zmianę w ulotce od 7 maja 2019 r.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.