Tetmodis wycofany z obrotu. GIF wycofuje serię leków na chorobę Huntingtona

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży na terenie całego kraju leku Tetmodis. Seria leku na chorobę Huntingtona została wycofana z powodu wady jakościowej.

1. Tetmodis – wycofane serie

GIF poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Tetmodis (Tetrabenzinum). Jest to lek, który zmniejsza stężenie monoamin w szczelinie synaptycznej. Wskazany jest do stosowania w zaburzeniach motorycznych w chorobie Huntingtona.

Wycofana seria:

Tetmodis (Tetrabenzinum), 25 mg, tabletki, numer serii: T1702PL, z terminem ważności: 30.09.2020 r.

Podmiotem odpowiedzialnym jest AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Austria.

2. Dlaczego Tetmodis został wycofany z obrotu?

Seria leku Tetmodis została wycofana z obrotu, ponieważ podmiot odpowiedzialny zgłosił wadę jakościową w zakresie parametru substancji czynnej.

Na tej podstawie Główny Inspektor Sanitarny wycofał wadliwą serię ze sprzedaży w trybie natychmiastowym.

3. Czym jest choroba Huntingtona?

Choroba Huntingtona jest dziedziczną chorobą układu nerwowego. Znana jest również pod nazwą: pląsawica Huntingtona. Ujawnia się pomiędzy 35. a 50. rokiem życia. Zaburzone zostają zarówno funkcje fizyczne, jak i psychiczne. Dochodzi do pojawienia się ruchów pląsawiczych, otępienia i zaburzeń osobowości.

Choroba Huntingtona daje następujące charakterystyczne objawy:

• niekontrolowane ruchy szarpiące, czyli pląsawicze,
• drżenie rąk i nóg,
• zmniejszenie napięcia mięśni,
• niepokój, rozdrażnienie,
• zmiana osobowości,
• zobojętnienie, depresja,
• obniżenie sprawności psychicznej, postępujące otępienie, postępujące zaburzenia pamięci,
• z czasem pojawiają się trudności z połykaniem, mówieniem, zaburzenia snu, napady padaczkowe.

W Polsce choroba Huntingtona dotyka 1 na 15 000 osób.

Zobacz także: Objawy choroby Huntingtona

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl