Tetmodis wycofany z obrotu. GIF wycofuje serię leków na chorobę Huntingtona
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży na terenie całego kraju leku Tetmodis. Seria leku na chorobę Huntingtona została wycofana z powodu wady jakościowej.
1. Tetmodis – wycofane serie
GIF poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Tetmodis (Tetrabenzinum). Jest to lek, który zmniejsza stężenie monoamin w szczelinie synaptycznej. Wskazany jest do stosowania w zaburzeniach motorycznych w chorobie Huntingtona.
Wycofana seria:
Tetmodis (Tetrabenzinum), 25 mg, tabletki, numer serii: T1702PL, z terminem ważności: 30.09.2020 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Austria.
2. Dlaczego Tetmodis został wycofany z obrotu?
Seria leku Tetmodis została wycofana z obrotu, ponieważ podmiot odpowiedzialny zgłosił wadę jakościową w zakresie parametru substancji czynnej.
Na tej podstawie Główny Inspektor Sanitarny wycofał wadliwą serię ze sprzedaży w trybie natychmiastowym.
3. Czym jest choroba Huntingtona?
Choroba Huntingtona jest dziedziczną chorobą układu nerwowego. Znana jest również pod nazwą: pląsawica Huntingtona. Ujawnia się pomiędzy 35. a 50. rokiem życia. Zaburzone zostają zarówno funkcje fizyczne, jak i psychiczne. Dochodzi do pojawienia się ruchów pląsawiczych, otępienia i zaburzeń osobowości.
Choroba Huntingtona daje następujące charakterystyczne objawy:
- niekontrolowane ruchy szarpiące, czyli pląsawicze,
- drżenie rąk i nóg,
- zmniejszenie napięcia mięśni,
- niepokój, rozdrażnienie,
- zmiana osobowości,
- zobojętnienie, depresja,
- obniżenie sprawności psychicznej, postępujące otępienie, postępujące zaburzenia pamięci,
- z czasem pojawiają się trudności z połykaniem, mówieniem, zaburzenia snu, napady padaczkowe.
W Polsce choroba Huntingtona dotyka 1 na 15 000 osób.
Zobacz także: Objawy choroby Huntingtona
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.
