Wstrzymanie w obrocie serii leku. Prawdopodobnie zawiera priony, które wywołują zwyrodnienie mózgu
Ministerstwo Zdrowia podało, że przyjmowanie leku o nazwie Ig Vena może mieć negatywny wpływ na stan zdrowia. To preparat, który stosuje się m.in. w przypadku leczenia pacjentów z chorobą nowotworową.
Ig Vena (Immunoglobulinum humanum normale ad asum intravenosum) to lek (roztwór do infuzji) produkowany przez włoską firmę Kedrion. Jest on dedykowany chorym na raka, osobom zmagającym się z AIDS i ciężkim stanem zapalnym, a więc pacjentom z niską odpornością.
Do GIF wpłynęło zawiadomienie, w którego treści Włoska Agencja Leków poinformowała, że seria tego leku prawdopodobnie nie spełnia wymagań jakościowych. Może zawierać szkodliwe substancje, które są odpowiedzialne za rozwój choroby Creutzfeldta-Jakoba, czyli gąbczastego zwyrodnienia mózgu. Istnieje podejrzenie, że Ig Vena zawiera priony.
WAL nadała produktowi II klasę wady jakościowej, co oznacza, że nie zagraża on życiu pacjentów.
Zobacz także:
Resort zdrowia zdecydował o wstrzymaniu w obrocie i stosowaniu tego leku do czasu wyjaśnienia wątpliwości w sprawie jego jakości i bezpieczeństwa przyjmowania. Dotyczy to serii numer 167719 (o dacie ważności: 30.09.2018 r.).
Aktualnie Włoska Agencja prowadzi postępowanie wyjaśniające, sprawa jest też monitorowana przez Europejską Agencję Leków.
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.