Wycofanie leku na astmę Budixon Neb. Decyzja GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii leków Budixon Neb. Preparat ma postać zawiesiny do nebulizacji. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności. Jaki był jej powód?
1. Wycofanie leku Budixon Neb
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego za dystrybucję leku Budixon Neb w Polsce, o wycofanie serii preparatu z powodu wad jakościowych produktu. Chodzi o przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru substancji pokrewnych budezonidu.
W związku z tą sytuacją GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leku, o których była mowa we wniosku.
Serie leku Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml wycofane z obrotu:
- numer serii: 1030118, data ważności 01.2020
- numer serii: 1030218, data ważności 01.2020
Podmiot odpowiedzialny Adamed Pharma S.A z siedzibą w Pieńkowie. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.
2. Zastosowanie leku Budixon Neb
Substancją czynną preparatu Budixon Neb jest budezonid. Lek zaliczany jest do grupy glikokortykosteroidów. Wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne. Stosowany jest w leczeniu astmy oskrzelowej (gdy inne metody są niewłaściwe), zespołu krupu i ostrego zapalenia tchawicy i krtani.
Używany jest też przy zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.