Przejdź na WP

Wycofanie leku na astmę Budixon Neb. Decyzja GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii leków Budixon Neb. Preparat ma postać zawiesiny do nebulizacji. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności. Jaki był jej powód?

Zobacz film: "Produkty, które chronią przed rakiem płuc"

1. Wycofanie leku Budixon Neb

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego za dystrybucję leku Budixon Neb w Polsce, o wycofanie serii preparatu z powodu wad jakościowych produktu. Chodzi o przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru substancji pokrewnych budezonidu.

W związku z tą sytuacją GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leku, o których była mowa we wniosku.

Serie leku Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml wycofane z obrotu:

  • numer serii: 1030118, data ważności 01.2020
  • numer serii: 1030218, data ważności 01.2020

Podmiot odpowiedzialny Adamed Pharma S.A z siedzibą w Pieńkowie. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.

2. Zastosowanie leku Budixon Neb

Substancją czynną preparatu Budixon Neb jest budezonid. Lek zaliczany jest do grupy glikokortykosteroidów. Wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne. Stosowany jest w leczeniu astmy oskrzelowej (gdy inne metody są niewłaściwe), zespołu krupu i ostrego zapalenia tchawicy i krtani.

Używany jest też przy zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Wycofanie leku Budixon Neb. Decyzja GIF
Wycofanie leku Budixon Neb. Decyzja GIF (123rf.com)

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Rekomendowane przez naszych ekspertów

Polecane dla Ciebie

Pomocni lekarze

Szukaj innego lekarza

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska S.A. z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Ważne tematy