Wycofano lek na astmę i alergię
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu preparatu stosowanego m.in. w leczeniu astmy oskrzelowej i alergii. Rozporządzenie obowiązuje na terenie całego kraju.
Na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, którym są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A, wycofano z obrotu Ketotifen WZF, syrop stosowany w celu zapobiegania napadom astmy oskrzelowej, alergicznemu zapaleniu oskrzeli, a także dolegliwościom mającym związek z alergicznym nieżytem nosa.
Preparat stosowany jest ponadto w objawowym leczeniu i profilaktyce przewlekłej, ostrej pokrzywki, alergicznego zapalenia spojówek oraz atopowego zapalenia skóry. Pomaga złagodzić dolegliwości, takie jak wyciek z nosa, kichanie, obrzęk i świąd błon śluzowych oraz zmiany skórne.
Powodem wycofania syropu było pękanie wykonanych z polietylenu nakrętek. Do powstania wady przyczyniło się zastosowanie zbyt dużej siły zakręcania w procesie produkcyjnym.
Rozporządzeniem objęta jest seria o numerze 010915 z datą ważności do września 2016 roku oraz seria o numerze 020915 z identycznym terminem ważności.
Podmiot odpowiedzialny jest zobowiązany do natychmiastowego podjęcia odpowiednich kroków w celu usunięcia wadliwego wyrobu leczniczego z rynku.
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.