Popularne krople Dicortineff wycofane z obrotu. GIF wydał decyzję
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu leku Dicortineff. Jest to lek stosowany przeciwbakteryjnie i przeciwzapalnie przy wystąpieniu stanów zapalnych oczu i uszu.
GIF wycofał jedną serię leku Dicortineff
Dicortineff wycofany z obrotu
Zgodnie z decyzją z dnia 25 czerwca 2020 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Dicortineff (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml krople do oczu i uszu, zawiesina. Podmiotem odpowiedzialnymsą Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A., z siedzibą w Warszawie.
- numer serii: 01UI0319, z datą ważności 31.03.2021
Dlaczego wycofano lek Dicortineff? Powodem wycofania jest wynik poza specyfikacją dla produktu leczniczego. Stwierdzono nieprawidłowości w zakresie parametru octan fludrokortyzonu, otrzymanego w badaniach stabilnosci i potwierdzonego w próbie archiwalnej.
Czy suplementy wzmocnią odporność?
W związku nieprawidłowościami w składzie leku i stwierdzeniem wady jakościowej - Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii leku.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Dicortineff jest lekiem przeciwzapalnym, przeciwbakteryjnym i przeciwświądowym. Substancjami czynnymi Dicortineffu są fludrokortyzon, gramicydyna i neomycyna. Lek jest wydawany na receptę.
Zobacz też: Kolejne wycofanie leku
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
