Formetic – lek na cukrzycę niedostępny w aptekach. Europejska Agencja leków bada obecność rakotwórczego związku NDMA w tabletkach
W aptekach w całej Polsce zaczyna brakować leku Formetic dla cukrzyków. Podmiotem odpowiedzialnym jest Polpharma SA. Jak się okazuje, lek będzie niedostępny jeszcze przez kilka miesięcy, co jest ogromnym problemem dla milionów Polaków. Firma postanowiła zbadać, czy w substancji czynnej leku (metforminie) nie występuje wysokie stężenie rakotwórczej NDMA.
1. Formetic znika z aptek
O problemach z dostępnością leku Formetic, poinformowała nas pani Teresa, która choruje na cukrzycę od kilku lat. Choć na stronach internetowych, które wskazują dostępność leku, widać, że można zarezerwować kilka opakowań np. w Warszawie, niestety nie przekłada się to na rzeczywistość.
Zadzwoniliśmy do 16 aptek w Warszawie i okolicach, 3 w Krakowie i 3 w Gdańsku. Wszędzie usłyszeliśmy, że leku nie ma lub zostały ostatnie opakowania po 30 tabletek. Farmaceuci poinformowali również, że Formeticu nie ma w hurtowaniach i nic nie wskazuje na to, by w najbliższym czasie sytuacja się zmieniła. Polecili jednak, by w razie potrzeby użyć zamienników.
Niestety, jest grupa pacjentów, którzy źle je znoszą.
- Lek biorę systematycznie i nie wyobrażam sobie przyjmować zamiennika. Rok temu próbowałam i to był koszmar. Męczyłam się prawie miesiąc, aż lekarz powiedział, że nie ma sensu dalej próbować. Mdłości, wymioty, brak energii, uderzenia gorąca i zimna. Doszło do sytuacji, kiedy nie miałam siły wstać. Tak się skończyła moja przygoda z zamiennikami. Od tamtej pory proszę o receptę na większe opakowania – mówi pani Teresa, która zmaga się z cukrzycą od 3 lat. - Na samo wspomnienie tamtego koszmaru się wzdrygam i wiem, że nie jestem sama. Na forum dla cukrzyków wiele osób poszukuje Formeticu i pisze o skutkach ubocznych przyjmowanych zamienników. Niektórzy chcą je kupować za trzykrotność ceny – dodaje.
Cukrzycy, których jest w Polsce około 4 mln (pacjenci zdiagnozowani, niezdiagnozowani i z insulinoopornością), muszą się przygotować na dłuższe oczekiwanie na lek.
Zobacz także: Metforminę przyjmuje 2 mln Polaków. Sprawdź, gdzie sprzedaje się jej najwięcej
2. Formetic – co się stało? Kiedy wróci do sprzedaży?
Od kilku miesięcy trwa proces prowadzony przez Europejską Agencję Leków dotyczący analizy obecności rakotwórczego związku NDMA w produktach zawierających substancję czynną metformina. Jednym z nich jest Formetic.
- Po zidentyfikowaniu ryzyka występowania NDMA w produkcie, jako firma odpowiedzialna, podjęliśmy decyzję o czasowym zaprzestaniu wprowadzania do obrotu nowych serii Formeticu, skupiając się na rozpoznaniu przyczyn powstawania NDMA oraz zmianie technologii wytwarzania produktu, aby był on w pełni bezpieczny dla pacjentów – poinformowała w rozmowie z WP abcZdrowie Magdalena Rzeszotalska z Polpharma SA.
Kiedy Formetic wróci do sprzedaży?
- Jest szansa, że produkt w listopadzie będzie mógł powrócić na rynek – mówi Rzeszotalska.
3. Zanieczyszczenie NDMA
NDMA to toksyczna substancja. N-nitrozodimetyloamina jest wyjątkowo niebezpieczna dla wątroby. Wstrzykuje się ją szczurom, by przyspieszyć u nich postęp choroby nowotworowej.
Na początku grudnia 2019 r. pojawiły się informacje, że w lekach zawierających metforminę wykryto rakotwórczą substancję NDMA. Wieści wstrząsnęły 4 mln Polaków, którzy chorują na insulinooporność, cukrzycę czy zespół policystycznych jajników i leczą się właśnie metforminą. Wówczas Ministerstwo Zdrowia powołało sztab kryzysowy, jednak już po kilku dniach do wiadomości publicznej podano informację, że przyjmowanie metforminy jest bezpieczne. Sprawa ucichła, jednak jak się okazuje, nie została do końca wyjaśniona.
4. Formetic wycofany? GIF nie podjął decyzji
Główny Inspektorat Farmaceutyczny nie podjął decyzji co do wycofania z rynku produktu leczniczego Formetic. Zrobił to podmiot odpowiedzialny, w tym wypadku Polpharma SA.
"Produkt leczniczy Formetic 850 mg, został zgłoszony przez podmiot odpowiedzialny POLPHARMA S.A. jako czasowo wstrzymany w obrocie od końca lutego 2020 r. Podmiot odpowiedzialny, w tym wypadku, nie zadeklarował daty wznowienia obrotu" – napisała rzeczniczka prasowa GIF-u Dominika Walczak.
Zobacz także: Amerykańscy farmaceuci żądają wycofania zanieszczynej metforminy z rynku
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.
