GIF wstrzymuje w obrocie szczepionkę. "Rygor natychmiastowej wykonalności"
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wstrzymuje w obrocie preparat ochronny o nazwie Euvax B. To szczepionka do czynnego uodpornienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B). Jest podawana domięśniowo i ma postać zawiesiny do wstrzykiwań. Oto szczegóły ostrzeżenia.
1. GIF wydał komunikat dot. szczepionki
Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał 3 października br. wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydanie decyzji i wstrzymaniu w obrocie szczepionki na WZW B Euvax B.
"Wniosek uzasadniony był koniecznością weryfikacji okoliczności związanych ze zgłoszeniem niepożądanego odczynu poszczepiennego powiązanego z potencjalnym przyjęciem przedmiotowego produktu leczniczego" - czytamy w uzasadnieniu do decyzji GIF.
Decyzja GIF o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym👇https://t.co/oc3Yu5TKb0 pic.twitter.com/mpPvg9koGG
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) October 4, 2024
GIF "niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności".
2. Szczepionka na WZW B wstrzymana w obrocie
W dokumencie mowa jest o wstrzymaniu sprzedaży produktu leczniczego Euvax B. Chodzi o konkretną serię preparatu ochronnego:
Euvax B, Vaccinum hepatitidis B (ADNr), szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA),
moc: 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg),
postać: zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 1-dawkowa dla dzieci (jedna dawka to 0,5 ml),
nr serii UFA 22507,
termin ważności 31.10.2025,
podmiot odpowiedzialny: LG Chem Life Sciences Poland sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie.
Joanna Rokicka, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.