GIF wycofuje lek na wstydliwy problem. 3 serie leku Hemkortin-HC znikną z aptek

Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) pochodzi z 18 lutego 2021 r. Zgodnie z nią z obrotu w całym kraju zostaną wycofane 3 serie czopków Hemkortin-HC.

O wycofanie leku wnioskował Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Przyczyną wycofania są błędne informacje dotyczące mocy produktu leczniczego, zawarte na opakowaniu bezpośrednim produktu.

Na opakowaniu bezpośrednim (tubie) Hemkortin-HC widnieje błędny zapis:

"Hemkortin-HC, 10 mg +10 mg, maść Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas",

Kiedy prawidłowa zapis powinien być następujący:

"Hemkortin-HC, (5 mg + 5 mg)/g, maść Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas".

Podmiotem odpowiedzialnym jest Polmex Pharma Biniecki & Malinowski Sp. j. Niniejszej decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

W związku z tym z obrotu znikną następujące partie Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas), (5 mg + 5 mg)/g, maść, 1 tuba 30g o numerach serii:

numer serii: A0030, termin ważności: 02.2022 numer serii: B0131, termin ważności: 05.2023 numer serii: C0143, termin ważności: 07.2024

Hemkortin-HC jest popularnym lekiem stosowanym m.in. w leczeniu żylaków odbytu.

Preparat ma postać czopków doodbytniczych. Substancją czynną leku jest octan hydrokortyzonu oraz siarczan cynku.

Czopki Hemokortin- HC zawierają hydrokortyzon, który działa przeciwzapalnie i siarczan cynku działający ściągająco. Lek zmniejsza obrzęk i stan zapalny odbytu, hamuje krwawienia i działa przeciwświądowo.

Guzki krwawnicze powstają wskutek znacznego wzrostu ciśnienia w naczyniach żylnych końcowego odcinka jelita grubego i odbytu. Nadmierne parcie na stolec przy zaparciach, czy zastoje żylne powstające wskutek "siedzącej" pracy, to główne powody podwyższonego ciśnienia w żyłach odbytu.

Do czynników ryzyka powstania hemoroidów należą: dieta ubogobłonnikowa, notoryczne zaparcia lub biegunki, otyłość, siedzący tryb pracy, * ciąża.

Zobacz także: Leczenie hemoroidów zewnętrznych - klasyfikacja zaawansowania, leczenie niefarmakologiczne, leczenie instrumentalne, leczenie operacyjne

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl