GIF wycofuje lek na nadciśnienie. Decyzja dotyczy siedmiu serii
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) poinformował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju siedmiu serii leku stosowanego m.in. w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Znany jest powód tej decyzji.
GIF wycofuje siedem serii popularnego leku na nadciśnienie. Sprawdź opakowanie
Wycofanie leku
Decyzja dotyczy leku Cozaar (Losartan Kalicum) 50 mg, tabletki powlekane, zawierającego 28 tabletek w następujących seriach:
W033410 – data ważności 30.09.2025,
W040597 – data ważności 30.09.2025,
A100350 – data ważności 30.09.2025,
A100733 – data ważności 30.04.2026,
AL02383 – data ważności 31.07.2026,
A106163 – data ważności 31.10.2026,
B110413 – data ważności 31.03.2027.
Z komunikatu Inspektoratu wynika, że przyczyną jest ryzyko uszkodzeń w blistrach, które mogą prowadzić do utraty szczelności opakowania. Podmiot odpowiedzialny, Organon Polska sp. z o.o., potwierdził, że problem powstał na etapie pakowania, gdy blistry były wkładane razem z ulotką do pudełek. Prowadziło to do ich wyginania się, a w niektórych przypadkach do pękania folii ochronnej.
Mierzysz ciśnienie? Sprawdź, czy robisz to dobrze
Według GIF nie można wykluczyć, że takie uszkodzenia narażają lek na działanie czynników zewnętrznych, takich jak wilgoć, zanieczyszczenia mikrobiologiczne czy uszkodzenia mechaniczne. To z kolei mogłoby wpłynąć na jakość i skuteczność farmaceutyku.
"Wycofanie z obrotu wadliwych serii produktu leczniczego ma na celu wyeliminowanie ryzyka związanego z podaniem pacjentom produktu, którego jakość i bezpieczeństwo nie są zagwarantowane" – podkreślono w komunikacie.
Pacjenci, którzy stosują Cozaar, powinni niezwłocznie sprawdzić numery serii posiadanych opakowań. W przypadku posiadania leku z wycofanej partii należy skontaktować się z apteką lub lekarzem w celu uzyskania informacji o dalszym postępowaniu.
Dominika Najda, dziennikarka Wirtualnej Polski
Źródła
- RDG
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
