Lek przeciwbólowy wycofany. Kupiłeś? Chociaż go nie stosuj
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym o nazwie Benlek. W leku o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i spazmolitycznym stwierdzono obecność wady jakościowej. GIF decyzji "nadaje rygor natychmiastowej wykonalności".
Benlek wstrzymany w obrocie
Benlek to preparat złożony zawierający pochodną pirazolonu o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i spazmolitycznym oraz kofeinę i witaminę B1. Stosowany jest w przypadku silnego bólu i gorączki, gdy inne leki okażą się nieskuteczne bądź są przeciwwskazane.
GIF informuje, że protokół badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków wskazuje, że Benlek nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych "z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru czystość chromatograficzna tiaminy chlorowodorku".
W przekazanym komunikacie Inspektorat zwraca uwagę, że "konieczne i uzasadnione stało się wstrzymanie obrotu tym produktem. Decyzja o wstrzymaniu obrotu powinna zatem odnosić się do obszaru całego kraju".
5 zastosowań aspiryny, o których nie miałeś pojęcia
Decyzji o wstrzymaniu w obrocie GIF nadał rygor natychmiastowej wykonalności. Takie działania podejmuje się z uwagi na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego, dla zabezpieczenia gospodarstwa narodowego przed ciężkimi stratami czy z uwagi na interes społeczny.
Szczegóły dotyczące wycofanego produktu
Komunikat GIF dotyczy jednej serii leku. Według danych udostępnionych przez serwis KtoMaLek.pl w ciągu ostatnich 30 dniu sprzedano ponad 15 tysięcy opakowań leku Benlek. Najwięcej opakowań wykupiono w aptekach na terenie Rzeszowa, Lublina, Bydgoszczy, Gliwic i Warszawy. Również w innych miastach wojewódzkich pacjenci wykupili znaczne ilości leku, m.in. w Krakowie, Łodzi, Wrocławiu czy Białymstoku.
Szczegóły dotyczące wycofanego produktu leczniczego:
- nazwa leku: Benlek, Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum, 500 mg + 38,75 mg + 50 mg, opakowanie 20 tabletek,
- Globalny Numer Jednostki Handlowej (GTIN): 05909991492977,
- podmiot odpowiedzialny: SOLINEA sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Ciecierzynie,
- seria i numer: 0321222,
- termin ważności: 11.2025 r.
Karolina Rozmus, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
