"Ozempic w tabletkach" już zatwierdzony w Stanach. W Polsce mamy zamiennik
Amerykański regulator zatwierdził nową tabletkę GLP-1 na odchudzanie. Novo Nordisk podaje termin startu sprzedaży i cenę dawki początkowej w Stanach Zjednoczonych. To alternatywa dla leków stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości w formie zastrzyków.
Lek GLP-1 w tabletkach zatwierdzony w USA
W tym artykule:
Co dokładnie zatwierdziła FDA?
Novo Nordisk poinformował, że FDA zaakceptowała pierwszą doustną wersję leku Wegovy z grupy GLP-1 przeznaczoną do redukcji masy ciała. Firma podkreśla, że preparat ma również wskazanie dotyczące zmniejszania ryzyka sercowo-naczyniowego, co dla wielu pacjentów może być równie istotne jak sama utrata kilogramów. Producent liczy, że forma doustna zwiększy dostępność terapii dla osób, które nie chcą lub nie tolerują zastrzyków.
Według zapowiedzi Novo Nordisk sprzedaż dawki początkowej ma ruszyć "na początku stycznia". Na tym etapie firma nie podaje, kiedy dokładnie dostępne będą pozostałe, wyższe dawki – szczegóły mają pojawić się dopiero przy starcie rynkowym.
Tym razem producent stara się uprzedzić pytania o braki w aptekach. Gdy w marcu 2022 roku debiutowała iniekcyjna wersja Wegovy, popyt przerósł możliwości dostaw, a FDA umieściła lek na liście niedoborów na ponad dwa lata. To stworzyło w Stanach Zjednoczonych przestrzeń dla aptek recepturowych oferujących tańsze odpowiedniki, co uderzało w sprzedaż oryginału. Teraz koncern deklaruje, że ma już "solidne zapasy" przygotowane na premierę.
Cena miesięcznej terapii dawką początkową w USA została ustalona na 149 dolarów. Stawki dla trzech wyższych dawek nie zostały jeszcze ujawnione. Dla porównania: najniższe dawki Wegovy w penie (wersja do wstrzykiwań) Novo Nordisk oferuje nowym pacjentom płacącym z własnej kieszeni za 199 dolarów miesięcznie do końca marca, a potem cena ma wrócić do co najmniej 349 dolarów.
Warto jednak zwrócić uwagę na ważny szczegół: wyniki odchudzania, które pomogły uzyskać zgodę FDA, dotyczą badania klinicznego opartego na najwyższej dawce 25 mg. Tymczasem dawka startowa w cenie 149 dolarów wynosi 1,5 mg, czyli jest wielokrotnie niższa i zwykle stanowi etap wprowadzający przed zwiększaniem dawki.
GLP-1 w tabletkach przyszłością?
Także koncern Eli Lilly (producent Mounjaro) także zabiega o zgodę FDA na własną doustną terapię odchudzającą. Analitycy przewidują, że tabletki mogą stać się "natychmiastowymi blockbusterami", bo są tańsze w produkcji i dystrybucji niż wersje iniekcyjne - i mogą przekonać osoby, które dotąd rezygnowały z leczenia z powodu igieł. W Polsce dostępne są m.in. tabletki Rybelsus, również produkcji Novo Nordisk, które zawierają substancję czynną semaglutyd - tę samą, co Wegovy i Ozempic.
Aleksandra Zaborowska, dziennikarka Wirtualnej Polski
Źródła
- Washington Post
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
