Pilny komunikat GIF. Seria szczepionki przeciw ospie wietrznej wstrzymana
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu szczepionką Varilrix, przeznaczoną do ochrony przed ospą wietrzną. Powodem jest "realne ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów".
W tym artykule:
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwrócił się 2 czerwca 2025 roku do GIF o wydanie decyzji o wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym, jakim jest szczepionka przeciw ospie wietrznej. Dystrybucję wstrzymano w całej Polsce. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
"W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia i życia pacjentów jest w ocenie organu oczywiste. Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów wskazanym jest zabezpieczenie przed możliwością podania serii przedmiotowego produktu leczniczego - do czasu wyjaśnienia sprawy" - czytamy w komunikacie GIF.
GIF wstrzymuje obrót produktem leczniczym
Dokładnie chodzi o produkt o nazwie: Szczepionka przeciw ospie wietrznej, żywa, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), GTIN: 05909990469093; numer serii A70CD868B, termin ważności 30.06.2026; podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z siedzibą w Belgii.
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
