Trwa ładowanie...

Ostrzeżenie GIF. Wycofano lek na nadciśnienie

 Katarzyna Grzęda-Łozicka
19.01.2024 10:12
Problem milionów Polaków. GIF wycofał jeden z leków
Problem milionów Polaków. GIF wycofał jeden z leków (East News)

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Corsib. Preparat jest stosowany m.in. w leczeniu nadciśnienia, a to oznacza, że problem może dotyczyć dużej grupy pacjentów. Szacuje się, że na nadciśnienie choruje 10 mln Polaków.

spis treści

1. Corsib - właściwości i zastosowanie

Preparat Corsib jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej oraz w skojarzeniu z innymi lekami (inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi i glikozydami nasercowymi) w leczeniu stabilnej niewydolności serca.

Substancją czynną leku jest bisoprolol, który zwalnia czynność serca i w ten sposób zwiększa jego wydajność w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu.

Wycofano serię leku na nadciśnienie
Wycofano serię leku na nadciśnienie (Getty Images)
Zobacz film: "Łykają suplementy i pożyczają sobie leki. Lekarze o słabościach pacjentów"

Decyzja GIF dotyczy wycofania z obrotu jednej serii leku. Poniżej szczegóły:

  • Corsib, (Bisoprololi fumaras), 2,5 mg, tabletki,
  • seria numer 7ME023A,
  • termin ważności 31.03.2026 r.

Jednocześnie urząd wydał decyzję o zakazie prowadzenia na polski rynek dwóch serii tego leku:

  • seria numer 7ME023A, termin ważności 31.03.2026 r.,
  • seria numer P28033, termin ważności 31.03.2026 r.
  • podmiot odpowiedzialny: Medreg s.r.o. z siedzibą w Republice Czeskiej.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

2. Wykryto wadę jakościową leku

Jak wyjaśnia GIF przyczyną wycofania produktu jest wada jakościowa, którą wykryto podczas badań w jednej z wymienionych serii leku. "Przekroczenie dotyczyło dopuszczalnego limitu dla innego zanieczyszczenia. Jako przyczynę powstania odchylenia wskazano przegrzanie mieszanki do tabletkowania w trakcie procesu wytwarzania" – czytamy w komunikacie.

Z tego samego surowca były produkowane dwie serie leku objęte zakazem wprowadzenia na rynek. GIF wskazuje, że istniało ryzyko, że serie nie spełnią założonych dla nich wymagań jakościowych do końca terminu ważności. "Ze względu na niepotwierdzony charakter zanieczyszczeń nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta" – wyjaśnia GIF w uzasadnieniu decyzji.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Rekomendowane przez naszych ekspertów

Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.

Oceń jakość naszego artykułu: Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
12345
Polecane dla Ciebie
Pomocni lekarze