Przełom w leczeniu glejaka. Komisja Europejska zatwierdziła nowy lek

Decyzja o dopuszczeniu worasydenibu opierała się na wynikach badania klinicznego III fazy, w którym wykazano, że terapia istotnie wydłuża czas przeżycia wolny od progresji, a jednocześnie charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Lek będzie stosowany w monoterapii u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia (przy masie ciała co najmniej 40 kg) po zabiegu chirurgicznym, jeśli nie ma konieczności natychmiastowego wdrożenia radioterapii lub chemioterapii. Worasydenib został dopuszczony do stosowania we wszystkich 27 państwach Unii Europejskiej, a także w Norwegii, Islandii i Liechtensteinie. Jest już zarejestrowany m.in. w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Australii, Wielkiej Brytanii, Japonii czy Szwajcarii.

Nowa terapia budzi szczególną nadzieję, ponieważ glejaki z mutacją IDH dotykają najczęściej osoby młode, w wieku 30–40 lat. – Pacjenci cierpiący na glejaki z mutacją IDH to często osoby w kwiecie wieku, po trzydziestce lub czterdziestce, mają rodziny, robią karierę i z nadzieją patrzą w przyszłość. Taka diagnoza wywraca ich życie do góry nogami. Jednak po raz pierwszy pojawia się dla nich rzeczywista nadzieja – mówi Bec Mallett, prezes australijskiej fundacji Peace of Mind.

Glejak to jeden z najczęstszych nowotworów mózgu, rozwijający się z komórek glejowych. Charakteryzuje się dużą złośliwością i tendencją do szybkiego naciekania na okoliczne tkanki, co czyni go wyjątkowo trudnym w leczeniu i podatnym na nawroty. WHO wyróżnia IV stopnie złośliwości glejaków. Objawy choroby są mało specyficzne i często przypisywane innym dolegliwościom. To m.in.:

• bóle i zawroty głowy,

• nudności,

• wymioty,

• problemy z pamięcią i koncentracją.

W bardziej zaawansowanym stadium mogą pojawić się zaburzenia mowy, widzenia, otępienie, a nawet napady padaczkowe czy niedowład kończyn.

Źródło: PAP, WP abcZdrowie