Przeniesienie produkcji leków do UE. Ekspert: wyzwanie logistyczne i biznesowe
Przyjęcie projektu unijnych przepisów dotyczących bezpieczeństwa lekowego to jedno z kluczowych osiągnięć polskiej prezydencji w UE, podkreśla dr Wojciech Rożdżeński, specjalista prawa medycznego i farmaceutycznego z Uniwersytetu Warszawskiego. Nowe regulacje mają zachęcać do przenoszenia produkcji leków do państw członkowskich.
Produkcja leków ma zostać przeniesiona do UE
W tym artykule:
Wspólne zamówienia leków w UE – szansa na niższe ceny
W ramach nowych przepisów przewidziano mechanizm wspólnych zamówień lekowych dla wszystkich krajów Unii. Dr Rożdżeński zwraca uwagę, że dotychczas każde państwo negocjowało ceny indywidualnie, co prowadziło do dużych różnic w kosztach leków. - Do tej pory każdy kraj samodzielnie negocjował ceny z producentami czy z firmami farmaceutycznymi, co oczywiście prowadziło do bardzo dużych nierówności w cenach, a mniejsze kraje płaciły za leki dużo więcej - wyjaśnił ekspert.
Wprowadzenie wspólnego systemu zamówień ma poprawić dostępność leków i warunki ekonomiczne dla wszystkich członków UE. Z perspektywy prawnej, jak zaznacza Rożdżeński, najłatwiej jest przygotować właśnie te mechanizmy.
Zobacz także: Dostałeś "bon do apteki"? NFZ ostrzega przed oszustami
Przeniesienie produkcji leków – ogromne wyzwanie dla UE
Jednym z głównych celów nowych przepisów jest relokacja produkcji leków i substancji czynnych do Europy. Dr Rożdżeński podkreśla, że będzie to wymagało znacznych nakładów i skomplikowanych działań logistycznych. - Przeniesienie produkcji leków do krajów członkowskich UE będzie gigantycznym wysiłkiem logistycznym i biznesowym - ocenił. Kluczowe znaczenie będą miały atrakcyjne rodzaje zachęt dla firm farmaceutycznych.
Projekt przewiduje także powstanie unijnego systemu zarządzania niedoborami leków oraz monitorowanie dostępności poszczególnych preparatów. Unia Europejska wskazuje, że połowa problemów z dostępnością leków wynika z zakłóceń w łańcuchach dostaw i problemów u producentów substancji czynnych.
Lista leków krytycznych i nowe regulacje
W ramach działań na rzecz bezpieczeństwa lekowego przygotowano unijną listę leków krytycznych. Dr Rożdżeński informuje, że tzw. Akt o lekach krytycznych (Critical Medicines Act) będzie jeszcze procedowany przez Komisję Europejską i Parlament Europejski. Nowe rozporządzenie ma ograniczyć zależność UE od państw trzecich w zakresie produkcji leków i kluczowych składników.
oprac. Magdalena Pietras, dziennikarka Wirtualnej Polski
Źródło: PAP
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
