Utrudnienia w dostępności. Masowe wycofanie ważnego leku

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego, wiele partii leku Konaten przyjmowanego przez osoby z ADHD, zostanie wycofanych, a także objętych zakazem wprowadzenia do obrotu. Jak poinformował GIF podmiot odpowiedzialny za lek, wybrane partie "otrzymały wynik poza specyfikacją jakościową w próbach referencyjnych dla parametru zawartość atomoksetyny (substancji czynnej leku – przyp. red.)", a więc zawierały zbyt małe stężenie w odniesieniu do zadeklarowanego na opakowaniu.

Lek Konaten to tzw. sympatykomimetyk działający ośrodkowo, który należy do grupy i tak deficytowych leków przyjmowanych w celu łagodzenia objawów nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Co więcej, to nie pierwsze wycofanie tego leku, a ostatnie miało miejsce w maju 2024.

Wszystkie wycofane i zakazane w obrocie partie poniżej.

1. Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390938 w zakresie:

• numer serii: 1111121, termin ważności 31.08.2024;

• numer serii 1111836, termin ważności 31.08.2024;

• numer serii 1202424, termin ważności 31.01.2025;

• numer serii 1300825, termin ważności 30.11.2025;

• numer serii: 1304010, termin ważności 28.02.2026;

• numer serii 1304011, termin ważności 28.02.2026;

• numer serii: 1311190, termin ważności 31.10.2026;

• numer serii: 1311191, termin ważności 31.10.2026;

1. Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390952 w zakresie:

• numer serii 1202428, termin ważności 31.01.2025;

• numer serii 1202429, termin ważności 31.01.2025;

• numer serii 1207052; termin ważności 30.06.2025;

• numer serii 1300867, termin ważności 30.11.2025;

• numer serii 1300868, termin ważności 31.12.2025;

• numer serii: 1400775, termin ważności 30.11.2026;

• numer serii: 1400776, termin ważności 30.11.2026.

1. **Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg, opakowanie 28 kapsułek((, GTIN 05909991390976 w zakresie:

• numer serii: 1211303, termin ważności 30.06.2025.

1. Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390990 w zakresie:

• numer serii 1110197, termin ważności 31.08.2024;

• numer serii 1110198, termin ważności 31.08.2024.

• numer serii 1207108, termin ważności 30.06.2025;

• numer serii 1300563, termin ważności 30.11.2025;

• numer serii 1300918, termin ważności 31.12.2025;

• numer serii: 1310715, termin ważności 31.10.2026.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Aleksandra Zaborowska, dziennikarka Wirtualnej Polski