Wycofanie leku dla dzieci na astmę. Dlaczego Montelukast Bluefish znika z aptek?
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu leku na astmę Montelukast Bluefish. Lek jest wykorzystywany do leczenia choroby u dzieci o łagodnym i umiarkowanym przebiegu.
GIF zdecydował się na wycofanie ze względu na stwierdzone zanieczysczenie mikrobiologiczne
Montelukast Bluefish wycofany z obrotu. Dlaczego wycofano lek dla dzieci?
Konkretna dawka leku to 5 mg, tabletki do żucia lub rozgryzienia. Wycofano nastepujące partie leku:
- numer serii: 19E528, z datą ważności 31.03.2023
- numer serii: 19E529, z datą ważności 31.03.2023
- numer serii: 19E530, z datą ważności 31.03.2023
- numer serii: 19E531, z datą ważności 31.03.2023
Dlaczego wycofano lek dla dzieci Montelukast Bluefish? Powodem wycofania leku na astmę była niezgodność opisu ulotki dołączonej do leku z prawdziwym zastosowaniem. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego produkt jest przeznaczony dla dzieci od 6 do 14 lat. Na opakowaniu znalazła się jednak informacja mówiąca, że może być stosowany przez dzieci w przedziale wiekowym od 2 do 5 lat.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Zobacz też: Kolejne wycofanie leku
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
