Lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy znika z aptek. Sprawdź apteczkę

GIF poinformował, że do Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku wpłynęły liczne zawiadomienia od farmaceutów. Niepokój wzbudził wygląd leku Apap Forte dostępnego w formie doustnej zawiesiny. Substancją czynną jest paracetamol, syrop stosowany w łagodzeniu bólu o małym i średnim nasileniu oraz gorączki u dzieci.

Jak czytamy w uzasadnieniu decyzji Inspektoratu o wstrzymaniu w obrocie leku przeciwgorączkowego - "zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona".

Podmiot odpowiedzialny, US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu, także zadecydował o wstrzymaniu serii przedmiotowego leku "do czasu zakończenia działań wyjaśniających" w sprawie wady jakościowej.

Na podstawie decyzji GIF wstrzymano następujące serie leku Apap dla dzieci Forte, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml:

• seria J1546, termin ważności: 12.2024,
• seria J1547, termin ważności: 12.2024,
• seria J1548, termin ważności: 12.2024,
• seria J1549, termin ważności: 12.2024,
• seria L0968, termin ważności: 06.2025,
• seria L0969, termin ważności: 06.2025,
• seria L0970, termin ważności: 06.2025,
• seria L0971, termin ważności: 06.2025,
• seria L1151, termin ważności: 07.2025,
• seria L1152, termin ważności: 07.2025,
• seria L1153, termin ważności: 07.2025,
• seria L1154, termin ważności: 07.2025,
• seria L1813, termin ważności: 11.2025,
• seria L1814, termin ważności: 11.2025,
• seria L1833, termin ważności: 11.2025,
• seria L1834, termin ważności: 11.2025.

Jak wyjaśnia Inspektorat - "do podstawowych zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego należy czuwanie nad jakością produktów leczniczych i ich obrotem, tak by pacjenci otrzymali właściwy oraz pełnowartościowy produkt leczniczy. Podstawowym zadaniem organów Inspekcji Farmaceutycznej jest przede wszystkim działanie prewencyjne, a więc niedopuszczenie do potencjalnej możliwości, w której dojdzie do pozostawienia w obrocie produktów leczniczych niespełniających wymagań jakościowych".

Karolina Rozmus, dziennikarka Wirtualnej Polski

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl