Zmiana w składzie popularnego leku. Może powodować zaburzenia czynności tarczycy

Letrox to lek, który zawiera substancję czynną lewotyroksynę sodową (syntentyczny hormon tarczycy). Stosowany jest w leczeniu niedoczynności tarczycy lub pomocniczo w leczeniu nadczynności tarczycy w połączeniu z tyreostatykami, kiedy zostanie osiągnięta prawidłowa czynność tarczycy.

Firma Berlin-Chemie Menarini, producent leku Letrox informuje, że zmieni się jego skład w zakresie substancji pomocniczych. Ma to zapewnić lepszą trwałość substancji czynnej preparatu przez cały okres jego ważności. Wyniki badania biodostępności wykazały biorównoważność między poprzednim a nowym składem produktu.

Producent ostrzega jednak, że ta zmiana może mieć wpływ na organizm niektórych osób ze względu na inny stopień wchłaniania substancji czynnej. Może dojść do zaburzenia czynności tarczycy.

W oficjalnym komunikacie firma farmaceutyczna wyjaśnia, że "zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów, którzy zmieniają produkt Letrox na tabletki o nowym składzie, ponieważ zmiana składu może wywołać zaburzenia czynności tarczycy". Monitorowanie ma obejmować zarówno "ocenę kliniczną, jak i laboratoryjną w celu upewnienia się, że indywidualna dawka jest odpowiednia dla pacjenta".

Producent zaznacza, że pacjenci zażywający Letrox, powinni skonsultować się z lekarzem z powodu zmiany jego składu. Natomiast niektóre grupy chorych zmagające się m.in. z rakiem tarczycy czy chorobami układu krążenia, powinny być pod ścisłym nadzorem medyków. Dotyczy to również dzieci i osób w podeszłym wieku.

Jak dodaje Berlin-Chemie Menarini, w aptekach pacjenci powinni zostać poinformowani o zmienionym składzie leku Letrox. Farmaceuci są zobowiązani przekazać pacjentowi, aby zasięgnął porady lekarza na temat konieczności monitorowania stanu zdrowia. Do leku ma być też dołączona karta informacyjna dla pacjentów. Lek Letrox w nowym opakowaniu i składzie będzie dostępny od 28 kwietnia br. Szacuje się, że co piąty Polak ma lub miał chorą tarczycę.

Anna Tłustochowicz, dziennikarka Wirtualnej Polski

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl