Trwa ładowanie...

Znany lek na objawy grypy i przeziębienia wycofany. GIF wydał komunikat

 Maciej Rugała
26.01.2023 17:33
GIF wycofał znany lek zwalczający objawy grypy
GIF wycofał znany lek zwalczający objawy grypy (Adobe Stock)

Febrisan wycofany. Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leku przeciw objawom grypy i przeziębienia. Decyzja ma rygor natychmiastowego wykonania. Jaki jest powód?

spis treści

1. Znany lek wycofany

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu popularnego leku zwalczającego objawy grypy i przeziębienia. Chodzi o rozpuszczalny w wodzie Febrisan. Powodem jest wykrycie w partii produktu takich ilości paracetamolu i kwasu askorbowego, które przekraczały dopuszczalne ograniczenia związane z zarejestrowanym produktem leczniczym.

Poniżej dane produktu oraz partii, którą wycofano:

Zobacz film: "Czy połączenie szczepionek przeciwko grypie i COVID-19 jest bezpieczne?"

Nazwa produktu leczniczego: Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g proszek musujący

Wielkość opakowania: 12 saszetek

Numer serii: 100401

Data ważności: 04.2023

Podmiot odpowiedzialny: Orifarm Healthcare A/S

Dla własnego bezpieczeństwa lepiej zaprzestać stosowania leku i oddać go do utylizacji.

2. Producent leku sam powiadomił urząd

O obecności na rynku wadliwej partii produktu poinformował GIF sam producent.

"Przesłane przez wytwórcę produktu leczniczego wyniki postępowania wyjaśniającego wskazują, że przedmiotowa seria jest jednocześnie serią walidacyjną a przekazane do badań stabilności opakowania były obarczone ww. wadą. Skierowanie do badań stabilności 3,6 kilograma końcówki serii nie daje pewności, że pozostałe części serii skierowane do obrotu spełniają wymagania jakościowe pod względem zawartości substancji czynnych" - czytamy w oświadczeniu.

Rekomendowane przez naszych ekspertów

Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.

Polecane dla Ciebie
Pomocni lekarze