Znany lek na objawy grypy i przeziębienia wycofany. GIF wydał komunikat
Febrisan wycofany. Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leku przeciw objawom grypy i przeziębienia. Decyzja ma rygor natychmiastowego wykonania. Jaki jest powód?
W tym artykule:
Znany lek wycofany
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu popularnego leku zwalczającego objawy grypy i przeziębienia. Chodzi o rozpuszczalny w wodzie Febrisan. Powodem jest wykrycie w partii produktu takich ilości paracetamolu i kwasu askorbowego, które przekraczały dopuszczalne ograniczenia związane z zarejestrowanym produktem leczniczym.
Poniżej dane produktu oraz partii, którą wycofano:
Nazwa produktu leczniczego: Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g proszek musujący
Czy połączenie szczepionek przeciwko grypie i COVID-19 jest bezpieczne?
Wielkość opakowania: 12 saszetek
Numer serii: 100401
Data ważności: 04.2023
Podmiot odpowiedzialny: Orifarm Healthcare A/S
Dla własnego bezpieczeństwa lepiej zaprzestać stosowania leku i oddać go do utylizacji.
Producent leku sam powiadomił urząd
O obecności na rynku wadliwej partii produktu poinformował GIF sam producent.
"Przesłane przez wytwórcę produktu leczniczego wyniki postępowania wyjaśniającego wskazują, że przedmiotowa seria jest jednocześnie serią walidacyjną a przekazane do badań stabilności opakowania były obarczone ww. wadą. Skierowanie do badań stabilności 3,6 kilograma końcówki serii nie daje pewności, że pozostałe części serii skierowane do obrotu spełniają wymagania jakościowe pod względem zawartości substancji czynnych" - czytamy w oświadczeniu.
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
