Bi-Profenid – skład, działanie, wskazania i przeciwwskazania

Bi-Profenid to lek wykorzystywany w terapii stanów zapalnych i bólowych związanych głównie z chorobami reumatycznymi.

Jedna tabletka Bi-Profenid zawiera 150 mg ketoprofenu (Ketoprofenum) oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i skrobia pszeniczna (gluten).

Preparat występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Dzięki specjalnej strukturze pigułki zapewniają dwuetapowe uwalnianie substancji czynnej.

Tabletki Bi-Profenid składają się z dwóch warstw, przy czym każda z nich zawiera po 75 mg ketoprofenu:

• warstwy białej o szybkim uwalnianiu. Ketoprofen uwalniany jest już w soku żołądkowym,
• warstwy żółtej, opornej na działanie soku żołądkowego, co pozwala na powolne uwalnianie substancji czynnej.

Substancją czynną preparatu Bi-Profenid jest ketoprofen. To niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego, który wykazuje silne działanie:

• przeciwzapalne,
• przeciwbólowe,
• przeciwgorączkowe.

Działanie substancji polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenaz. W rezultacie ketoprofen zmniejsza objawy odpowiedzi zapalnej, takich jak obrzęk, podwyższona temperatura ciała, ból czy sztywność stawów, a także hamuje agregację płytek krwi. Po zażyciu ketoprofen przenika powoli do płynu maziowego i przestrzeni stawowych: torebki stawowej, błony maziowej i tkanek ścięgnistych.

Wskazaniem do stosowania leku Bi-Profenid jest objawowe leczenie:

• chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów,
• zapalenia stawów innego pochodzenia,
• choroby zwyrodnieniowej stawów, przebiegającej z dużym nasileniem bólu i znacznie ograniczającej sprawność osoby chorej,
• stanów zapalnych pozastawowych, jak zapalenie pochewek ścięgnistych lub zespół bolesnego barku.

Jak stosować lek? Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat:

• w objawowym długotrwałym leczeniu: 150 mg na dobę, tj. 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu jednorazowo lub dwa razy na dobę po 1/2 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu,
• w objawowym krótkotrwałym leczeniu ostrych stanów: 300 mg na dobę, tj. 2 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu na dobę w dwóch dawkach podzielonych.

Dawka maksymalna wynosi 300 mg na dobę tj. 2 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawkach podzielonych.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, połykając je w całości i popijając szklanką wody. Nie należy ich rozgryzać. Po zastosowaniu doustnym ketoprofen dobrze się wchłania z przewodu pokarmowego. Po upływie 3 godzin jego stężenie we krwi jest większe niż po podaniu kapsułek o standardowym uwalnianiu.

Gdy pojawią się łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, warto włączyć leki neutralizujące lub osłaniające błonę śluzową żołądka. Związki glinu posiadające działanie neutralizujące nie zmniejsza wchłaniania substancji czynnej.

Ketoprofen jest przeciwwskazany w przypadku:

• występowania nadwrażliwości na ketoprofen lub substancje pomocnicze,
• astmy aspirynowej,
• innych reakcji nadwrażliwości manifestujące się po niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NLPZ),
• gdy pojawiały się reakcje nadwrażliwości, takie jak: skurcz oskrzeli, ataki astmy, nieżyt nosa lub inne reakcje typu alergicznego,
• czynnej lub przebytej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
• perforacji lub krwawienia po zastosowaniu NLPZ,
• ciężkiej niewydolność wątroby, serca lub nerek,
• skazy krwotocznej,
• nadwrażliwości lub nietolerancji glutenu,
• dzieci i młodzieży do 15. roku życia.

Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych, takich jak: zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, bóle brzucha, zapalenie błony śluzowej żołądka, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja jelit, duszności, reakcje anafilaktyczne, zawroty głowy, parestezje, drgawki, niewydolność jelit oraz leukopenia.

Bi-Profenid nie może być zażywany w trzecim trymestrze ciąży z powodu ryzyka przedwczesnego zamknięcia u płodu przewodu tętniczego, ryzyka uszkodzenia nerek płodu oraz zahamowania czynności skurczowej macicy.

Stosowanie preparatu w I i II trymestrze ciąży jest dopuszczone wyłącznie na wyraźne zlecenie lekarza i pod jego nadzorem, w przypadkach gdy po rozważeniu stosunku oczekiwanych korzyści dla matki do możliwego ryzyka dla płodu uzna on stosowanie preparatu za absolutnie konieczne. Ponieważ ketoprofen przenika przez łożysko, a także do mleka kobiet karmiących piersią, nie należy go stosować w tym okresie.