GIF ostrzega przed lekiem przeciwbólowym. "Realne zagrożenie dla pacjentów"
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie kilka serii popularnego leku przeciwbólowego. Decyzja dotyczy całego kraju.
GIF wstrzymał w obrocie lek przeciwbólowy
GIF wydał pilny komunikat, w którym informuje, że paracetamol został wstrzymany w obrocie na terenie całej Polski. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Chodzi o kilka serii leku Paracetamol Aflofarm (zawiesina doustna, 120 mg/5 ml, 1 butelka 100 ml GTIN 05909991076115).
Decyzja wydana przez GIF dotyczy serii:
04AF0622,
01AF1122,
01AF1022,
02AF1022,
01AF0222.
Realne zagrożnie dla pacjentów
GIF wyjaśnił, że powodem wydanej decyzji o wstrzymaniu w obrocie były zgłoszenia o "problemie z uzyskaniem jednorodnej zawiesiny i pozostałością osadu na dnie butelki pomimo wielokrotnego wstrząsania".
Z przeprowadzonych przez inspekcję analiz wynika, że dopiero po 30 sekundach można było otrzymać produkt, który jest zgodny z wymaganiami jakościowymi.
"W związku ze stwierdzeniem nieprawidłowości związanych z brakiem możliwości uzyskania jednorodnej zawiesiny przedmiotowego produktu, pomimo wielokrotnego jej wytrząsania, nie możemy wykluczyć ryzyka wynikającego z nieodpowiedniego dawkowania leku" - podkreślił GIF w uzasadnieniu do wydanej decyzji.
To szczególnie istotne, bo lek można podawać dzieciom już od trzeciego miesiąca życia.
GIF tłumaczy, że "brak możliwości prawidłowego użytkowania leku ponad wszelką wątpliwość stwarza realne i bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów stosujących ten produkt leczniczy".
Katarzyna Prus, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
