GIF wstrzymuje w obrocie lek na gardło. Decyzja dotyczy wszystkich serii i opakowań

Produkt objęty decyzją:

• Inovox Express Active smak miodowo-cytrynowy, pastylki twarde 1,2 mg + 0,6 mg;

• Opakowania: 8, 12, 24 i 48 pastylek;

• GTIN: 05903031285918, 05903031285925, 05903031285932, 05903031285949;

• Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia sp. z o.o., Wrocław;

• Numer pozwolenia: 27051.

Powodem decyzji są wyniki badań jakościowych przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Okazało się, że w jednej z serii preparatu stężenie dwóch kluczowych składników – alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amylometakrezolu – było niższe niż przewidują normy rejestracyjne.

Mówiąc prościej: w pastylkach było za mało substancji odpowiedzialnych za działanie leku, czyli tych, które mają zwalczać infekcje i łagodzić ból gardła. To oznacza, że produkt mógł działać słabiej lub wcale, przez co pacjenci mogli nie uzyskać oczekiwanej ulgi.

Produkt nie został uznany za niebezpieczny, ale jego skuteczność może być niewystarczająca. Z tego powodu GIF zadecydował o wstrzymaniu w obrocie wszystkich dostępnych serii z rynku do czasu wyjaśnienia sprawy.

Zobacz także: Zakaz kąpieli w śląskiej rzece. Toksyczne glony zabiły 50 kg ryb

Każdy lek zawiera tzw. substancje czynne, czyli składniki, które odpowiadają za jego działanie lecznicze. W przypadku Inovoxu są to związki o działaniu odkażającym i przeciwbólowym. Jeżeli jest ich za mało, lek może nie zadziałać tak, jak powinien, co ma znaczenie szczególnie w infekcjach górnych dróg oddechowych.

Dominika Najda, dziennikarka Wirtualnej Polski

Źródła

1. RDG