GIF wycofuje kluczowy lek na osteoporozę. Wykryto groźne zanieczyszczenia
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Osporil. Co to oznacza dla pacjentów?
Lek Osporil (Acidum zoledronicum) jest powszechnie stosowany w terapii osteoporozy
W tym artykule:
Kluczowy lek w leczeniu osteoporozy
Lek Osporil (Acidum zoledronicum) jest powszechnie stosowany w terapii osteoporozy oraz zapobieganiu złamaniom osłabionych kości. Jego główny składnik aktywny, kwas zoledronowy, działa poprzez hamowanie aktywności osteoklastów – komórek odpowiedzialnych za rozkład tkanki kostnej. Dzięki temu lek skutecznie przeciwdziała utracie masy kostnej i zmniejsza ryzyko złamań. Z jego wsparcia korzystają nie tylko pacjenci cierpiący na osteoporozę, ale również osoby walczące z nowotworami.
Zobacz też: Zwiększa ryzyko osteoporozy. Zwłaszcza u młodych osób
GIF wycofuje całą partię leku
9 stycznia 2025 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z obrotu serii ZD033 leku Osporil w postaci roztworu do infuzji (4 mg/100ml). Partia ta oznaczona jest datą ważności do marca 2026, a podmiotem za nią odpowiedzialnym jest Egis Pharmaceuticals PLC.
Dieta na mocne kości
Powodem tej decyzji są wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które wykazały zanieczyszczenia w badanych próbkach. Tego rodzaju wada stanowi poważne naruszenie standardów jakościowych dla produktów leczniczych.
Zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z obecności obcych cząsteczek w leku jest realne, dlatego GIF podjął działania, aby niezwłocznie wycofać wadliwy produkt z obrotu.
Co powinni zrobić pacjenci?
Pacjenci korzystający z Osporilu powinni niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, aby ustalić możliwości kontynuacji terapii innymi lekami. Obecność zanieczyszczeń w roztworze do infuzji może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym do powikłań podczas podawania leku dożylnie.
Pacjenci posiadający lek z serii ZD033 powinni natychmiast zaprzestać jego stosowania i zwrócić do apteki, gdzie zostanie bezpiecznie zutylizowany.
Posiadacze pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu są zobowiązani do podjęcia natychmiastowych działań w celu wycofania produktu z rynku.
Inne serie leku Osporil pozostają jednak w obrocie i spełniają standardy jakościowe.
Aleksandra Zaborowska, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Źródła
- GIF
- rdg.ezdrowie.gov.pl
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
