GIF wycofuje kluczowy lek na osteoporozę. Wykryto groźne zanieczyszczenia

Lek Osporil (Acidum zoledronicum) jest powszechnie stosowany w terapii osteoporozy oraz zapobieganiu złamaniom osłabionych kości. Jego główny składnik aktywny, kwas zoledronowy, działa poprzez hamowanie aktywności osteoklastów – komórek odpowiedzialnych za rozkład tkanki kostnej. Dzięki temu lek skutecznie przeciwdziała utracie masy kostnej i zmniejsza ryzyko złamań. Z jego wsparcia korzystają nie tylko pacjenci cierpiący na osteoporozę, ale również osoby walczące z nowotworami.

Zobacz też: Zwiększa ryzyko osteoporozy. Zwłaszcza u młodych osób

9 stycznia 2025 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z obrotu serii ZD033 leku Osporil w postaci roztworu do infuzji (4 mg/100ml). Partia ta oznaczona jest datą ważności do marca 2026, a podmiotem za nią odpowiedzialnym jest Egis Pharmaceuticals PLC.

Powodem tej decyzji są wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które wykazały zanieczyszczenia w badanych próbkach. Tego rodzaju wada stanowi poważne naruszenie standardów jakościowych dla produktów leczniczych.

Zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z obecności obcych cząsteczek w leku jest realne, dlatego GIF podjął działania, aby niezwłocznie wycofać wadliwy produkt z obrotu.

Pacjenci korzystający z Osporilu powinni niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, aby ustalić możliwości kontynuacji terapii innymi lekami. Obecność zanieczyszczeń w roztworze do infuzji może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym do powikłań podczas podawania leku dożylnie.

Pacjenci posiadający lek z serii ZD033 powinni natychmiast zaprzestać jego stosowania i zwrócić do apteki, gdzie zostanie bezpiecznie zutylizowany.

Posiadacze pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu są zobowiązani do podjęcia natychmiastowych działań w celu wycofania produktu z rynku.

Inne serie leku Osporil pozostają jednak w obrocie i spełniają standardy jakościowe.

Aleksandra Zaborowska, dziennikarka Wirtualnej Polski

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Źródła

1. GIF
2. rdg.ezdrowie.gov.pl