GIF wycofuje popularną maść. Może być nieskuteczna, a nawet nasilać objawy
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Hemkortin-HC. Decyzja została podjęta na podstawie wyników badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków (NIL).
Wycofanie maści
GIF poinformował o wycofaniu serii popularnej maści Hemkortin-HC, gdyż nie spełnia wymagań jakościowych - zawiera zbyt niską ilość siarczanu cynku jednowodnego, składnika istotnego dla skuteczności preparatu.
Decyzja dotyczy produktu:
Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas), (5 mg + 5 mg)/g, maść, opakowanie 1 tuba 30 g,
GTIN 05909990353422,
numer serii: E0153, termin ważności: 31.07.2026;
podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA z siedzibą w Warszawie.
Czym jest choroba hemoroidalna?
GIF wydał także zakaz dalszego wprowadzania tej serii do obrotu oraz nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
Podmiot odpowiedzialny samodzielnie potwierdził wady jakościowe i zdecydował się na wycofanie leku. Jednocześnie wykazano rozbieżności pomiędzy wynikami badań przeprowadzonymi przez różne laboratoria, co dodatkowo potwierdza wątpliwości dotyczące jakości produktu.
Możliwe zagrożenia dla zdrowia
Nieodpowiednia ilość siarczanu cynku jednowodnego w preparacie może negatywnie wpływać na jego skuteczność. Substancja ta odgrywa kluczową rolę w działaniu leku – posiada właściwości przeciwzapalne i wspomaga regenerację skóry.
Potencjalne skutki stosowania produktu o obniżonej zawartości tego składnika mogą obejmować:
mniejszą skuteczność leczenia stanów zapalnych skóry,
spowolnioną regenerację uszkodzonych tkanek,
ryzyko nasilenia objawów chorobowych,
wydłużony czas gojenia się ran i podrażnień,
brak oczekiwanej ochrony antybakteryjnej i przeciwzapalnej.
W związku z tym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia osób stosujących ten produkt. Osoby posiadające maść Hemkortin-HC z serii E0153 powinny zaprzestać stosowania produktu.
Warto także zgłosić się do apteki, gdzie lek został zakupiony, w celu uzyskania informacji o możliwości zwrotu oraz skonsultować się z lekarzem, jeśli stosowały lek i mają wątpliwości dotyczące jego skuteczności.
Dominika Najda, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Źródła
- RDG
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
