Kupiłeś taką maść? Lepiej jej nie stosuj

W komunikacie z 27 stycznia GIF poinformował o wycofaniu z obrotu serii leku Hemkortin. Produkt zawiera hydrokortyzon, który działa przeciwzapalnie, oraz siarczan cynku działający ściągająco. Hemkortin stosowany jest w leczeniu dolegliwości odbytu, takich jak obrzęk, stan zapalny, krwawienie i świąd.

Decyzja została podjęta po badaniach przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które ujawniły nieprawidłowości w zakresie zawartości siarczanu cynku jednowodnego. Stwierdzono, że produkt nie spełnia ustalonych wymagań jakościowych.

"Jakiekolwiek ich przekroczenie (parametrów specyfikacji jakościowej – przyp. red.) musi być uznane za okoliczność stanowiącą realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów – aż do momentu jednoznacznego zidentyfikowania powodu powstania odchylenia i udowodnienia, że nie stanowi ono takiego zagrożenia" – podkreśla GIF w oficjalnym komunikacie.

W trosce o bezpieczeństwo pacjentów decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Pacjenci są zachęcani do sprawdzenia numeru serii posiadanego leku Hemkortin i w razie wątpliwości skonsultowania się z lekarzem lub farmaceutą.

Szczegóły dotyczące wycofanego produktu leczniczego:

• nazwa leku: Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas), (5 mg + 5 mg)/g,

• postać: maść, opakowanie 1 tuba 30 g,

• GTIN: 05909990353422,

• numer serii: E0153,

• termin ważności: 31.07.2026,

• podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA Biniecki, spółka komandytowa z siedzibą w Warszawie.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Źródła

1. RadioZet Wiadomości