Pilne! Kolejne wycofanie preparatu z witaminą D. Znamy powód

Produkt leczniczy Vigantol z witaminą D3 w postaci kropli doustnych można było kupić w aptekach. Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego został on wycofany z obrotu na terenie całego kraju. Dokładnie chodzi o produkt Vigantol (Cholecalciferolum), 500 mcg/ml (20 000IU/ml), krople doustne, roztwór o numerze serii 20CQ046.

To nie pierwsze takie wycofanie w ostatnim czasie. Pod koniec marca także informowaliśmy o wycofaniu kropli Vigantol, wtedy wycofano produkt o numerze 19KQ193.

"Podstawą wycofania było wówczas uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zawartości substancji czynnej" - przypominał GIF.

Pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego P&G Health Germany GmbH przekazał organowi informacje dot. podstaw do wycofania z obrotu produktu leczniczego Vigantol o nr serii 20CQ046.

"Z przekazanych informacji wynika, że działanie ma charakter prewencyjny i dotyczy wszystkich serii produktu leczniczego Vigantol, również nie wykazujących wyników poza specyfikacją, które zostały wyprodukowane przy użyciu substancji pomocniczej o nr serii 20CQ046" - uwzględnił GIF w komunikacie.

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Zobacz także: GIF wycofuje cztery popularne leki na nadciśnienie firmy Pfizer

Vigantol to produkt leczniczy zawierający witaminę D3, który wskazany jest do stosowania w profilaktyce: krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych, krzywicy u wcześniaków oraz schorzeń wywołanych niedoborem witaminy D. Ponadto stosuje się go również we wspomaganiu leczenia osteoporozy u dorosłych.

Informacje o wycofanym suplemencie diety z witaminą D:

• Vigantol
• Moc 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)
• Postać: krople doustne, roztwór
• Podmiot odpowiedzialny: P&G Health Germany GmbH
• Numer serii: 20CQ046
• Data ważności: 2025-02-28

Anna Tłustochowicz, dziennikarka Wirtualnej Polski.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl