Lek dla cukrzyków znika z obrotu. GIF wydał decyzję

Opublikowany przez Inspektora Farmaceutycznego 16 maja komunikat informuje o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrót produktem o nazwie Viglita. To lek stosowany u dorosłych pacjentów z rozpoznaniem cukrzycy typu 2. Pobudza trzustkę do produkcji insuliny, dzięki czemu pomaga w kontroli poziomu glukozy we krwi i zapobiega powikłaniom w przebiegu cukrzycy. Viglita zalecany jest szczególnie pacjentom z nadwagą, którzy chorują na cukrzycę typu 2.

Decyzja GIF to efekt badań kontrolnych przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Wykazały one, że Viglita nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych. w zakresie jednego parametru - "odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie".

"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności" - informuje GIF.

Jak wskazuje GIF, decyzja dotyczy produktu Viglita (Vildagliptinum), 50mg, tabletki:

• opakowanie 14 tabletek nr GTIN 05909991401856,
• opakowanie 28 tabletek nr GTIN 05909991401863,
• opakowanie 30 tabletek nr GTIN 05909991401870,
• opakowanie 56 tabletek nr GTIN 05909991401887,
• opakowanie 60 tabletek nr GTIN 05909991401894,
• opakowanie 180 tabletek nr GTIN 05909991401900.

Podmiotem odpowiedzialnym jest czeska firma Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze.

Karolina Rozmus, dziennikarka Wirtualnej Polski

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl