Lek na przeziębienie i grypę wycofany. GIF: "Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia"

Główny Inspektorat Farmaceutyczny za pośrednictwem serwisu X poinformował o wydaniu decyzji dotyczącej Gripblocker Express.

To produkt leczniczy, który zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, pseudoefedrynę i dekstrometorfan. Przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia objawów przeziębienia i grypy. Jak wskazuje producent, Gripblocker Express można stosować w przypadku kaszlu, kataru, gorączki, bólów mięśniowych, kostno-stawowych czy bólu gardła oraz głowy.

GIF informuje, że wycofuje produkt z obrotu na terenie całego kraju, a także zakazuje wprowadzania do obrotu wymienionych w komunikacie serii leku.

Decyzją Inspektorat objął kilka serii produktu leczniczego:

• nazwa produktu: Gripblocker Express (Paracetamolum 300 mg, Pseudoephedrini HCl 30 mg, Dextrometorphani HBr 12 mg),

• postać: kapsułki miękkie, 20 kapsułek,

• numery serii: numer 020223, data ważności 01.2025, numer 040223, data ważności 01.2025, numer 050223, data ważności 01.2025,

• podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu.

"Powodem było stwierdzenie niezgodności w zakresie niejednorodności zawartości zanieczyszczeń w substancji czynnej (...), która może mieć wpływ na niespełnienie wymagań w zakresie bezpieczeństwa stosowania przedmiotowego produktu" - informuje GIF.

Stwierdzona niezgodność, jak wyjaśnia Inspektorat, może wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku, "a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego".

Karolina Rozmus, dziennikarka Wirtualnej Polski

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Źródła

1. GIF