Nowa era terapii. Leki biopodobne w walce z chorobami przewlekłymi

W 2024 roku globalna wartość rynku leków biopodobnych wyniosła około 28 mld dolarów, a prognozy wskazują, że do 2035 roku osiągnie poziom ponad 150 mld dolarów. Szacowana roczna stopa wzrostu (CAGR) ma sięgnąć 17 proc.

To efekt unikalnych cech leków biopodobnych – są one równie skuteczne i bezpieczne jak ich biologiczne odpowiedniki, a jednocześnie dostępne w znacznie korzystniejszych cenach, co zwiększa dostępność terapii i pozwala systemom ochrony zdrowia na znaczne oszczędności.

Leki biopodobne to nowoczesne produkty lecznicze wytwarzane z użyciem żywych komórek. Są opracowywane jako odpowiedniki już istniejących leków biologicznych referencyjnych, których ochrona patentowa wygasła.

W 2024 roku Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła rekordową liczbę 28 leków biopodobnych, a amerykańska FDA – 19. Eksperci podkreślają, że kolejne lata przyniosą dalszy wzrost tych liczb ze względu na wygasanie patentów na kluczowe leki biologiczne.

To otwiera drogę do konkurencji, redukcji kosztów i poszerzenia dostępności terapii w wielu obszarach klinicznych.

Gedeon Richter, jedna z nielicznych firm w Europie posiadających własne zaplecze biotechnologiczne, prowadzi produkcję w zakładach w Niemczech i na Węgrzech. W obliczu globalnych zagrożeń dla stabilności łańcuchów dostaw substancji czynnych z Azji, inwestycje w europejską infrastrukturę produkcyjną nabierają strategicznego znaczenia.

- Niewątpliwie leki biopodobne w coraz większym stopniu będą umożliwiać osiąganie znaczących oszczędności w systemach opieki zdrowotnej, a w rezultacie poszerzenie dostępności terapii. Z punktu widzenia wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego w Europie to wartość nie do przecenienia – podkreśla Tomasz Németh, prezes zarządu Gedeon Richter Polska.

Firma koncentruje się szczególnie na obszarach reumatologii, immunologii oraz leczeniu osteoporozy – dziedzinach o ogromnym znaczeniu w kontekście starzejącego się społeczeństwa Europy. W ciągu najbliższych dwóch lat Gedeon Richter planuje wprowadzenie na rynek czterech nowych leków biopodobnych, co dodatkowo wzmocni jej pozycję w sektorze biotechnologicznym.

Źródła

1. Gedeon Richter