Pilny komunikat GIF. Wstrzymano obrót lekiem antykoncepcyjnym

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wstrzymaniu obrotu lekiem na terenie całej Polski. Powodem są nieprawidłowości wykryte podczas badań jakościowych. Urząd ostrzega, że mogą one wpływać na skuteczność preparatu. Decyzja obejmuje wszystkie serie i ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Ważna decyzja GIF dla pacjentek

Źródło zdjęć: © Getty Images

Dominika Najda

19 października 2026, 11:18

Szczegóły wycofania

Decyzją z 16 października 2026 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót lekiem Symonette (Desogestrelum), 75 mcg, tabletki powlekane. Jest to preparat antykoncepcyjny zawierający dezogestrel.

DLA CIEBIE
Trycholog mówi, dlaczego włosy wypadają garściami. "Może być tak, że my nigdy tego nie odzyskamy"

Decyzja obejmuje wszystkie serie leku w trzech wielkościach opakowań:

28 tabletek – GTIN 05905701070299,
84 tabletki – GTIN 05905701070305,
168 tabletek – GTIN 05905701070312.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Farmak International sp. z o.o.

Przyczyny wstrzymania

Badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków wykazały, że próbka jednej z serii nie spełnia wymagań dotyczących uwalniania substancji czynnej w ciągu 15 minut. Pozostałe badane parametry były prawidłowe.

Fala wycofanych leków przez GIF. "Nie należy przerywać leczenia na własną rękę"

Producent przeprowadził dodatkowe analizy, które nie potwierdziły problemu jakościowego. Nie udało się jednak wyjaśnić rozbieżności między wynikami badań. GIF uznał, że nie można wykluczyć podobnych nieprawidłowości w innych seriach.

Zbyt wolne uwalnianie substancji czynnej może wpływać na skuteczność leku. Dlatego inspektorat zdecydował o wstrzymaniu obrotu wszystkimi seriami preparatu. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Pacjentki stosujące Symonette powinny skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia dalszego postępowania i zapewnienia odpowiedniej metody antykoncepcji. Do czasu uzyskania porady zasadne jest stosowanie dodatkowego zabezpieczenia, ponieważ wątpliwości dotyczą parametru mogącego wpływać na skuteczność leku.

Źródło: GIF

Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.

Dominika Najda Dziennikarka

Dziennikarka