Popularna maść znika z aptek. "Nie można wykluczyć zagrożenia"
Główny inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu popularnej maści stosowanej w leczeniu infekcji skórnych. "Stwierdzona niezgodność (...) może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania" - czytamy w komunikacie GIF.
W tym artykule:
Maść znika z aptek
Decyzja GIF o wycofaniu maści Polibiotic dotyczy całej Polski i ma rygor natychmiastowej wykonalności. Chodzi niezgodności z dokumentacją rejestracyjną.
Maść jest dostępna w saszetkach i zawiera neomycynę, polimyksynę B oraz bacitracynę cynkową. Stosuje się ją w przypadku problemów skórnych, w tym owrzodzeń czy oparzeń.
Wycofanie objęło konkretne serie produktu: 01AF0124 (termin ważności 01.2027) i 01AF0624 (06.2027), które nie spełniały wymogów specyfikacji (preparat zarejestrowany przez firmę Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o., z siedzibą w Pabianicach).
W przypadku serii 01AF0124 maść miała brązowy zamiast jasnożółty kolor, a w serii 01AF0624 była żółta, z grudkami i przekroczonym limitem wody.
"Nie można wykluczyć zagrożenia"
Te odchylenia mogą wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania. Pacjenci, którzy kupili maść z wycofanych serii, powinni jak najszybciej zaprzestać jej używania i skontaktować się z farmaceutą.
"Stwierdzona niezgodność (...) może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego" - czytamy w uzasadnieniu decyzji wydanej przez GIF.
GIF zaznacza, że decyzji może może być nadany rygor natychmiastowej wykonalności, "gdy jest to niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego albo dla zabezpieczenia gospodarstwa narodowego przed ciężkimi stratami bądź też, ze względu na inny interes społeczny".
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Źródła
- GIF
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
